Influencia de la radiación del cáncer de próstata en el envejecimiento
Influencia de la radioterapia en la dinámica del envejecimiento en pacientes con cáncer de próstata
Estudios previos han informado que los sobrevivientes de cáncer desarrollan condiciones crónicas relacionadas con la edad como fragilidad, sarcopenia, disfunción cardíaca y deterioro cognitivo antes y/o con mayor carga que las personas de edad similar nunca diagnosticadas con cáncer o expuestas a terapias contra el cáncer.
Sin embargo, el conocimiento sobre las consecuencias del tratamiento del cáncer asociadas con el envejecimiento y los procesos que subyacen a las respuestas diferenciales a la terapia es muy limitado. En 2018, un grupo de expertos establecido por el Instituto Nacional del Cáncer definió varias necesidades de investigación para expandir la base de evidencia de las consecuencias del tratamiento del cáncer relacionadas con el envejecimiento, como estudios para examinar los procesos relacionados con el envejecimiento que incluyen evaluaciones realizadas regularmente que capturan factores asociados con el físico. función o estudios para dilucidar las vías que conducen a la aparición de fenotipos de envejecimiento y para comprender las relaciones entre los biomarcadores del envejecimiento y los resultados funcionales en los sobrevivientes de cáncer. Además, se ha propuesto la inclusión en el estudio de adultos mayores con comorbilidades y niveles más altos de fragilidad para lograr una mejor comprensión de los resultados funcionales a cualquier edad.
Hipótesis/objetivos Nuestra hipótesis es que la radioterapia del cáncer de próstata acelera los procesos relacionados con el envejecimiento; además, los biomarcadores relacionados con el envejecimiento pueden predecir resultados funcionales y representar indicadores tempranos de fenotipos de envejecimiento. Los objetivos principales del estudio propuesto son la determinación de las consecuencias de la radioterapia relacionadas con el envejecimiento en pacientes con cáncer de próstata y la evaluación de la relación entre los biomarcadores del envejecimiento y las condiciones clínicas relacionadas con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cancer de prostata
- Candidato a radioterapia definitiva
- Enfermedad local o localmente avanzada
- Edad ≥ 65 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- Enfermedad metástica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad - actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Disminución funcional medida por el examen de actividades de la vida diaria (rango, 0-6; los valores altos indican una alta funcionalidad y un mejor resultado)
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2 años
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Funcionalidad: actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 2 años
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Disminución funcional medida por el examen de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (rango, 0-8; valores altos indican alta funcionalidad y mejor resultado)
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2 años
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Trastorno cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Trastorno cognitivo medido por el Mini-Examen del Estado Mental (rango, 0-30; los valores altos indican una cognición normal y un mejor resultado)
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2 años
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: 2 años
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Comorbilidades medidas por el índice de comorbilidad de Charlson (rango, 0-37; una puntuación alta indica una alta tasa de comorbilidades y peor resultado)
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2 años
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Trastorno mental
Periodo de tiempo: 2 años
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Trastorno mental medido por la escala de depresión geriátrica (rango, 0-30; valores más altos indican depresión y peor resultado)
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2 años
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Movilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Movilidad medida por la prueba Timed up and go (≥12 segundos para completar la prueba Timed up and go indica deterioro de la movilidad y peor resultado)
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2 años
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Número de medicamentos tomados
Periodo de tiempo: 2 años
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La polifarmacia representa una condición relacionada con el envejecimiento (un alto número de medicamentos tomados indica un peor resultado)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toxicidad inducida por radiación
Periodo de tiempo: 10 años
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Frecuencia de efectos secundarios agudos y tardíos
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Renner W, Krenn-Pilko S, Gruber HJ, Herrmann M, Langsenlehner T. Relative telomere length and prostate cancer mortality. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Nov;21(4):579-583. doi: 10.1038/s41391-018-0068-3. Epub 2018 Aug 6.
- Guida JL, Ahles TA, Belsky D, Campisi J, Cohen HJ, DeGregori J, Fuldner R, Ferrucci L, Gallicchio L, Gavrilov L, Gavrilova N, Green PA, Jhappan C, Kohanski R, Krull K, Mandelblatt J, Ness KK, O'Mara A, Price N, Schrack J, Studenski S, Theou O, Tracy RP, Hurria A. Measuring Aging and Identifying Aging Phenotypes in Cancer Survivors. J Natl Cancer Inst. 2019 Dec 1;111(12):1245-1254. doi: 10.1093/jnci/djz136.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31-437 ex 18/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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