前列腺癌放疗对衰老的影响
2023年5月2日 更新者：Medical University of Graz
放疗对前列腺癌患者衰老动态的影响
先前的研究报告说，癌症幸存者比从未被诊断出患有癌症或未接受过癌症治疗的同龄人更早和/或承受更大的负担，如虚弱、肌肉减少症、心脏功能障碍和认知障碍等与年龄相关的慢性疾病。
然而，关于癌症治疗与衰老相关的后果以及对治疗产生不同反应的过程的了解非常有限。 2018 年，美国国家癌症研究所成立的智囊团确定了各种研究需求，以扩大癌症治疗与衰老相关后果的证据基础，例如检查衰老相关过程的研究，其中包括定期进行的评估，以捕捉与身体相关的因素功能或研究以阐明导致衰老表型出现的途径，并了解衰老生物标志物与癌症幸存者功能结果之间的关系。 此外，已提议将患有合并症和虚弱程度较高的老年人纳入研究，以更好地了解任何年龄段的功能结果。
假设/目标 我们假设前列腺癌放射治疗加速了与衰老相关的过程，此外，与衰老相关的生物标志物可以预测功能结果并代表衰老表型的早期指标。 拟议研究的主要目标是确定前列腺癌患者放射治疗与衰老相关的后果，以及评估衰老生物标志物与年龄相关临床状况之间的关系。
研究概览
详细说明
功能和认知状态、合并症、健康状况、行动能力、营养状况、心理状况和社会环境的系统评估以及细胞衰老和慢性炎症的测量将在基线（放疗前）的一组前列腺癌患者中进行，在放疗结束时和之后的随访时间间隔内。
与衰老相关的生物标志物的评估将包括细胞衰老标志物和全身炎症标志物的测定。
还将分析调节端粒长度的遗传变异与发展与年龄相关的表型的风险之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
314
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在格拉茨医科大学综合癌症中心放射治疗学和肿瘤学系接受治疗的前列腺癌患者。
当地研究人员将邀请适合根治性放疗的前列腺癌患者参加。
描述
纳入标准：
- 前列腺癌
- 最终放射治疗的候选人
- 局部或局部晚期疾病
- ≥ 65 岁
- 知情同意
排除标准：
- 无法给予书面知情同意
- 转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能——日常生活活动
大体时间：2年
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通过日常生活活动检查衡量的功能下降（范围，0-6；高值表示高功能和改善的结果）
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2年
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功能性——日常生活的工具性活动
大体时间：2年
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通过日常生活检查的仪器活动测量的功能下降（范围，0-8；高值表示高功能和改善的结果）
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2年
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认知障碍
大体时间：2年
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通过简易精神状态检查测量的认知障碍（范围，0-30；高值表示正常认知和改善的结果）
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2年
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合并症
大体时间：2年
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通过 Charlson 合并症指数衡量的合并症（范围 0-37；高分表示合并症发生率高且结果较差）
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2年
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精神障碍
大体时间：2年
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通过老年抑郁量表测量的精神障碍（范围，0-30；较高的值表示抑郁和较差的结果）
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2年
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机动性
大体时间：2年
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通过 Timed up and go 测试测量的活动性（完成 Timed up and go 测试的时间≥12 秒表示活动能力受损且结果更差）
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2年
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服药次数
大体时间：2年
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多重用药代表与衰老相关的情况（服用大量药物表明结果更差）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辐射诱发毒性
大体时间：10年
|
急性和晚期副作用的频率
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanja Langsenlehner、Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Renner W, Krenn-Pilko S, Gruber HJ, Herrmann M, Langsenlehner T. Relative telomere length and prostate cancer mortality. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Nov;21(4):579-583. doi: 10.1038/s41391-018-0068-3. Epub 2018 Aug 6.
- Guida JL, Ahles TA, Belsky D, Campisi J, Cohen HJ, DeGregori J, Fuldner R, Ferrucci L, Gallicchio L, Gavrilov L, Gavrilova N, Green PA, Jhappan C, Kohanski R, Krull K, Mandelblatt J, Ness KK, O'Mara A, Price N, Schrack J, Studenski S, Theou O, Tracy RP, Hurria A. Measuring Aging and Identifying Aging Phenotypes in Cancer Survivors. J Natl Cancer Inst. 2019 Dec 1;111(12):1245-1254. doi: 10.1093/jnci/djz136.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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