Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av prostatacancerstrålning på åldrande

2 maj 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

Strålbehandlingens inverkan på åldrandets dynamik hos prostatacancerpatienter

Tidigare studier har rapporterat att canceröverlevande utvecklar åldersrelaterade kroniska tillstånd som skörhet, sarkopeni, hjärtdysfunktion och kognitiv försämring tidigare och/eller med en större börda än individer i liknande ålder som aldrig diagnostiserats med cancer eller exponerats för cancerterapier.

Kunskapen om åldranderelaterade konsekvenser av cancerbehandling och de processer som ligger till grund för olika behandlingssvar är dock mycket begränsad. Under 2018 har en tankesmedja etablerad av National Cancer Institute definierat olika forskningsbehov för att utöka evidensbasen för åldranderelaterade konsekvenser av cancerbehandling, såsom studier för att undersöka åldringsrelaterade processer som inkluderar regelbundet utförda bedömningar som fångar upp faktorer associerade med fysisk funktion eller studier för att belysa vägar som leder till uppkomsten av åldrande fenotyper och för att förstå sambanden mellan biomarkörer för åldrande och funktionella resultat hos canceröverlevande. Dessutom har studieinkludering av äldre vuxna med komorbiditeter och högre nivåer av svaghet föreslagits för att uppnå en förbättrad förståelse av funktionella resultat i alla åldrar.

Hypoteser/mål Vi antar att strålbehandling av prostatacancer påskyndar åldranderelaterade processer, dessutom kan åldringsrelaterade biomarkörer förutsäga funktionella resultat och representera tidiga indikatorer på åldrande fenotyper. Primära mål för den föreslagna studien är fastställandet av de åldrande relaterade konsekvenserna av strålbehandling hos prostatacancerpatienter och utvärderingen av sambandet mellan biomarkörer för åldrande och åldersrelaterade kliniska tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Systematiska utvärderingar av funktionellt och kognitivt tillstånd, komorbiditeter, hälsotillstånd, rörlighet, näringstillstånd, psykologisk status och sociala omständigheter samt mätningar av cellulär senescens och kronisk inflammation kommer att utföras i en kohort av prostatacancerpatienter vid baslinjen (före strålbehandling) , i slutet av strålbehandlingen och vid uppföljningsintervall därefter. Utvärderingen av åldringsrelaterade biomarkörer kommer att innefatta bestämning av markörer för cellulär åldrande och markörer för systemisk inflammation. Korrelationen mellan genetiska varianter som modulerar telomerlängden och risken att utveckla åldersrelaterade fenotyper kommer också att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

314

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

prostatacancerpatienter som behandlas vid avdelningen för terapeutisk radiologi och onkologi, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Graz. Prostatacancerpatienter som är kandidater för kurativ strålbehandling kommer att bjudas in att delta av de lokala utredarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancer
  • Kandidat till definitiv strålbehandling
  • Lokal eller lokalt avancerad sjukdom
  • Ålder ≥ 65 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge skriftligt informerat samtycke
  • Metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet - aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 2 år
Funktionell nedgång mätt med Activities of Daily Living-undersökning (intervall, 0-6; höga värden indikerar hög funktionalitet och förbättrat resultat)
2 år
Funktionalitet - instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 2 år
Funktionell nedgång mätt med Instrumental Activities of Daily Living-undersökningen (intervall, 0-8; höga värden indikerar hög funktionalitet och förbättrat resultat)
2 år
Kognitiv störning
Tidsram: 2 år
Kognitiv störning mätt med Mini-Mental State Examination (intervall, 0-30; höga värden indikerar normal kognition och förbättrat resultat)
2 år
Samsjukligheter
Tidsram: 2 år
Samsjukligheter mätta med Charlsons samsjuklighetsindex (intervall, 0-37; hög poäng indikerar hög andel komorbiditeter och sämre resultat)
2 år
Mental sjukdom
Tidsram: 2 år
Psykisk störning mätt med den geriatriska depressionsskalan (intervall, 0-30; högre värden indikerar depression och sämre resultat)
2 år
Rörlighet
Tidsram: 2 år
Rörlighet mätt med Timed up and go-testet (≥12 sekunder för att slutföra Timed up and go-testet indikerar rörelsehinder och sämre resultat)
2 år
Antal mediciner som tagits
Tidsram: 2 år
Polyfarmaci representerar ett åldringsrelaterat tillstånd (högt antal mediciner som tas indikerar sämre resultat)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsinducerad toxicitet
Tidsram: 10 år
Frekvens av akuta och sena biverkningar
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

In är inte planerat att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera