Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ promieniowania raka prostaty na starzenie się

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Wpływ radioterapii na dynamikę starzenia się chorych na raka prostaty

Wcześniejsze badania wykazały, że u osób, które przeżyły raka, rozwijają się przewlekłe stany związane z wiekiem, takie jak słabość, sarkopenia, dysfunkcja serca i upośledzenie funkcji poznawczych, wcześniej i/lub z większym obciążeniem niż osoby w podobnym wieku, u których nigdy nie zdiagnozowano raka ani nie były narażone na terapie przeciwnowotworowe.

Jednak wiedza na temat związanych ze starzeniem się konsekwencji leczenia raka oraz procesów leżących u podstaw zróżnicowanej odpowiedzi na terapię jest bardzo ograniczona. W 2018 r. think tank powołany przez National Cancer Institute określił różne potrzeby badawcze w celu poszerzenia bazy danych dotyczących związanych ze starzeniem się konsekwencji leczenia raka, takich jak badania mające na celu zbadanie procesów związanych ze starzeniem się, które obejmują regularnie przeprowadzane oceny wychwytujące czynniki związane z fizycznymi funkcji lub badań w celu wyjaśnienia ścieżek, które prowadzą do pojawienia się fenotypów starzenia i zrozumienia związków między biomarkerami starzenia a wynikami funkcjonalnymi u osób, które przeżyły raka. Ponadto zaproponowano włączenie do badania starszych osób dorosłych z chorobami współistniejącymi i wyższym poziomem słabości, aby uzyskać lepsze zrozumienie wyników funkcjonalnych w każdym wieku.

Hipotezy / cele Stawiamy hipotezę, że radioterapia raka gruczołu krokowego przyspiesza procesy związane ze starzeniem się, ponadto biomarkery związane ze starzeniem mogą przewidywać funkcjonalne wyniki i stanowić wczesne wskaźniki fenotypów starzenia. Głównymi celami proponowanego badania jest określenie związanych ze starzeniem się konsekwencji radioterapii u chorych na raka gruczołu krokowego oraz ocena związku między biomarkerami starzenia a stanami klinicznymi związanymi z wiekiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Systematyczna ocena stanu funkcjonalnego i poznawczego, chorób współistniejących, stanu zdrowia, mobilności, stanu odżywienia, stanu psychicznego i warunków społecznych, a także pomiary starzenia się komórek i przewlekłego stanu zapalnego będą wykonywane w kohorcie pacjentów z rakiem prostaty na początku badania (przed radioterapią) , pod koniec radioterapii i w kolejnych odstępach czasu. Ocena biomarkerów związanych ze starzeniem się będzie obejmowała oznaczenie markerów starzenia się komórek i markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Przeanalizowana zostanie również korelacja między wariantami genetycznymi modulującymi długość telomerów a ryzykiem rozwoju fenotypów związanych z wiekiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka prostaty leczonych w Klinice Radiologii Terapeutycznej i Onkologii, Kompleksowego Centrum Onkologii Uniwersytetu Medycznego w Grazu. Pacjenci z rakiem prostaty, którzy są kandydatami do leczniczej radioterapii, zostaną zaproszeni do udziału przez lokalnych badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak prostaty
  • Kandydat do ostatecznej radioterapii
  • Miejscowa lub lokalnie zaawansowana choroba
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • Choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność - czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 2 lata
Spadek funkcjonalności mierzony badaniem czynności życia codziennego (zakres 0-6; wysokie wartości wskazują na wysoką funkcjonalność i lepsze wyniki)
2 lata
Funkcjonalność - czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: 2 lata
Pogorszenie funkcjonowania mierzone badaniem Instrumentalnych Czynności Codziennych (zakres 0-8; wysokie wartości wskazują na wysoką funkcjonalność i lepsze wyniki)
2 lata
Zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: 2 lata
Zaburzenia poznawcze mierzone za pomocą Mini-Mental State Examination (zakres 0-30; wysokie wartości wskazują na normalne funkcje poznawcze i lepsze wyniki)
2 lata
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 2 lata
Choroby współistniejące mierzone wskaźnikiem współwystępowania Charlsona (zakres 0-37; wysoki wynik wskazuje na wysoki odsetek chorób współistniejących i gorsze wyniki)
2 lata
Zaburzenie psychiczne
Ramy czasowe: 2 lata
Zaburzenie psychiczne mierzone za pomocą Geriatrycznej skali depresji (zakres 0-30; wyższe wartości wskazują na depresję i gorsze wyniki)
2 lata
Mobilność
Ramy czasowe: 2 lata
Mobilność mierzona testem Timed up and go (≥12 sekund do ukończenia testu Timed up and go wskazuje na upośledzenie ruchliwości i gorszy wynik)
2 lata
Liczba przyjmowanych leków
Ramy czasowe: 2 lata
Polipragmazja reprezentuje stan związany ze starzeniem się (duża liczba przyjmowanych leków wskazuje na gorsze wyniki)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność wywołana promieniowaniem
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość ostrych i późnych działań niepożądanych
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj