Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af prostatakræftstråling på aldring

2. maj 2023 opdateret af: Medical University of Graz

Strålebehandlingens indflydelse på aldringsdynamikken hos prostatacancerpatienter

Tidligere undersøgelser har rapporteret, at kræftoverlevere udvikler aldersrelaterede kroniske tilstande som skrøbelighed, sarkopeni, hjertedysfunktion og kognitiv svækkelse tidligere og/eller med en større byrde end tilsvarende ældre individer, der aldrig er blevet diagnosticeret med kræft eller udsat for kræftbehandlinger.

Dog er viden om ældningsrelaterede konsekvenser af kræftbehandling og de processer, der ligger til grund for differentielle responser på terapi, meget begrænset. I 2018 har en tænketank etableret af National Cancer Institute defineret forskellige forskningsbehov for at udvide evidensgrundlaget for aldringsrelaterede konsekvenser af kræftbehandling, såsom undersøgelser for at undersøge aldringsrelaterede processer, der inkluderer regelmæssigt udførte vurderinger, der fanger faktorer forbundet med fysisk funktion eller undersøgelser for at belyse veje, der fører til fremkomsten af ​​aldringsfænotyper og for at forstå sammenhængen mellem biomarkører for aldring og funktionelle resultater hos kræftoverlevere. Derudover er undersøgelsesinkludering af ældre voksne med komorbiditeter og højere niveauer af skrøbelighed blevet foreslået for at opnå en forbedret forståelse af funktionelle resultater i alle aldre.

Hypoteser/mål Vi antager, at strålebehandling af prostatacancer accelererer aldringsrelaterede processer, desuden kan aldringsrelaterede biomarkører forudsige funktionelle resultater og repræsentere tidlige indikatorer for aldringsfænotyper. Primære mål for den foreslåede undersøgelse er bestemmelse af de aldringsrelaterede konsekvenser af strålebehandling hos prostatacancerpatienter og evaluering af forholdet mellem biomarkører for aldring og aldersrelaterede kliniske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systematiske evalueringer af funktionel og kognitiv status, komorbiditeter, helbredstilstand, mobilitet, ernæringsstatus, psykologisk status og sociale forhold samt målinger af cellulær senescens og kronisk inflammation vil blive udført i en kohorte af prostatacancerpatienter ved baseline (før strålebehandling) , ved afslutning af strålebehandling og med opfølgningsintervaller derefter. Evalueringen af ​​aldringsrelaterede biomarkører vil omfatte bestemmelse af markører for cellulær senescens og markører for systemisk inflammation. Korrelationen mellem genetiske varianter, der modulerer telomerlængden, og risikoen for at udvikle aldersrelaterede fænotyper vil også blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prostatacancerpatienter behandlet på afdelingen for Terapeutisk Radiologi og Onkologi, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Graz. Prostatacancerpatienter, som er kandidater til helbredende strålebehandling, vil blive inviteret til at deltage af de lokale efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatakræft
  • Kandidat til endelig strålebehandling
  • Lokal eller lokalt fremskreden sygdom
  • Alder ≥ 65 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet - dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 2 år
Funktionelt fald målt ved Activities of Daily Living-undersøgelse (interval, 0-6; høje værdier indikerer høj funktionalitet og forbedret resultat)
2 år
Funktionalitet - instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 2 år
Funktionelt fald målt ved Instrumental Activities of Daily Living-undersøgelsen (interval, 0-8; høje værdier indikerer høj funktionalitet og forbedret resultat)
2 år
Kognitiv lidelse
Tidsramme: 2 år
Kognitiv lidelse målt ved Mini-Mental State Examination (interval, 0-30; høje værdier indikerer normal kognition og forbedret resultat)
2 år
Komorbiditeter
Tidsramme: 2 år
Comorbiditeter målt ved Charlson-komorbiditetsindekset (interval, 0-37; høj score indikerer høj frekvens af komorbiditeter og værre udfald)
2 år
Psykisk lidelse
Tidsramme: 2 år
Psykisk lidelse målt ved den geriatriske depressionsskala (interval, 0-30; højere værdier indikerer depression og værre udfald)
2 år
Mobilitet
Tidsramme: 2 år
Mobilitet målt med Timed up and go-testen (≥12 sekunder for at fuldføre Timed up and go-testen indikerer mobilitetsnedsættelse og værre resultat)
2 år
Antal taget medicin
Tidsramme: 2 år
Polyfarmaci repræsenterer en aldringsrelateret tilstand (højt antal taget medicin indikerer et værre resultat)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsinduceret toksicitet
Tidsramme: 10 år
Hyppighed af akutte og sene bivirkninger
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31-437 ex 18/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

In er ikke planlagt at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner