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Influência da radiação do câncer de próstata no envelhecimento

2 de maio de 2023 atualizado por: Medical University of Graz

Influência da Radioterapia na Dinâmica do Envelhecimento em Pacientes com Câncer de Próstata

Estudos anteriores relataram que os sobreviventes de câncer desenvolvem condições crônicas relacionadas à idade, como fragilidade, sarcopenia, disfunção cardíaca e comprometimento cognitivo mais cedo e/ou com uma carga maior do que indivíduos com idade semelhante nunca diagnosticados com câncer ou expostos a terapias contra o câncer.

No entanto, o conhecimento sobre as consequências associadas ao envelhecimento do tratamento do câncer e os processos que fundamentam as respostas diferenciais à terapia é muito limitado. Em 2018, um think tank estabelecido pelo National Cancer Institute definiu várias necessidades de pesquisa para expandir a base de evidências para as consequências do tratamento do câncer relacionadas ao envelhecimento, como estudos para examinar os processos relacionados ao envelhecimento que incluem avaliações realizadas regularmente, capturando fatores associados ao físico função ou estudos para elucidar caminhos que levam ao surgimento de fenótipos de envelhecimento e para entender as relações entre biomarcadores de envelhecimento e resultados funcionais em sobreviventes de câncer. Além disso, a inclusão no estudo de idosos com comorbidades e níveis mais altos de fragilidade foi proposta para alcançar uma melhor compreensão dos resultados funcionais em qualquer idade.

Hipóteses / objetivos Nossa hipótese é que a radioterapia do câncer de próstata acelera os processos relacionados ao envelhecimento, além disso, os biomarcadores relacionados ao envelhecimento podem prever resultados funcionais e representar indicadores precoces de fenótipos de envelhecimento. Os objetivos primários do estudo proposto são a determinação das consequências relacionadas ao envelhecimento da radioterapia em pacientes com câncer de próstata e a avaliação da relação entre os biomarcadores do envelhecimento e as condições clínicas relacionadas à idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliações sistemáticas do estado funcional e cognitivo, comorbidades, estado de saúde, mobilidade, estado nutricional, estado psicológico e circunstâncias sociais, bem como medições de senescência celular e inflamação crônica serão realizadas em uma coorte de pacientes com câncer de próstata no início do estudo (antes da radioterapia) , no final da radioterapia e nos intervalos de seguimento subsequentes. A avaliação de biomarcadores relacionados ao envelhecimento incluirá a determinação de marcadores de senescência celular e marcadores de inflamação sistêmica. A correlação entre variantes genéticas que modulam o comprimento dos telômeros e o risco de desenvolvimento de fenótipos relacionados à idade também será analisada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

314

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de próstata tratados no Departamento de Radiologia Terapêutica e Oncologia, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Graz. Os pacientes com câncer de próstata candidatos à radioterapia curativa serão convidados pelos investigadores locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata
  • Candidato ao tratamento de radiação definitivo
  • Doença local ou localmente avançada
  • Idade ≥ 65 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito
  • doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade - atividades da vida diária
Prazo: 2 anos
Declínio funcional medido pelo exame de Atividades da Vida Diária (variação, 0-6; valores altos indicam alta funcionalidade e melhor resultado)
2 anos
Funcionalidade - atividades instrumentais da vida diária
Prazo: 2 anos
Declínio funcional medido pelo exame Instrumental Activities of Daily Living (variação, 0-8; valores altos indicam alta funcionalidade e melhor resultado)
2 anos
Transtorno cognitivo
Prazo: 2 anos
Transtorno cognitivo medido pelo Mini-Exame do Estado Mental (variação, 0-30; valores altos indicam cognição normal e resultado melhorado)
2 anos
Comorbidades
Prazo: 2 anos
Comorbidades medidas pelo índice de comorbidade de Charlson (intervalo, 0-37; pontuação alta indica alta taxa de comorbidades e pior resultado)
2 anos
Distúrbio mental
Prazo: 2 anos
Transtorno mental medido pela escala de depressão geriátrica (intervalo, 0-30; valores mais altos indicam depressão e pior resultado)
2 anos
Mobilidade
Prazo: 2 anos
Mobilidade medida pelo teste Timed up and go (≥12 segundos para completar o teste Timed up and go indica comprometimento da mobilidade e pior resultado)
2 anos
Número de medicamentos tomados
Prazo: 2 anos
A polifarmácia representa uma condição relacionada ao envelhecimento (alto número de medicamentos tomados indica pior resultado)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade induzida por radiação
Prazo: 10 anos
Frequência de efeitos colaterais agudos e tardios
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não está prevista a disponibilização de dados de participantes individuais (IPD) a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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