新生児血管外遊出損傷の診療ガイドライン
2020年3月23日 更新者：CHAN Kam Ming、United Christian Hospital
新生児の血管外漏出損傷の予防と管理に関する診療ガイドライン
この研究は、新生児の血管外漏出損傷の予防と管理におけるエビデンスに基づく臨床診療ガイドラインの有効性を評価し、看護師の知識とガイドラインへの順守の変化を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
前後のデザインを制御した研究が行われました。
診療ガイドラインを策定し、多面的な看護師教育プログラムを実施。
新生児の転帰は、ベースライン時および介入の完了後に収集されました。
看護師の知識レベルとガイドラインへの順守の変化も測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 静脈内投薬または輸液療法のために入院した新生児、および
- 両親が18歳以上で、中国語または英語でのコミュニケーションが可能な新生児。
除外基準:
- 魚鱗癬や表皮水疱症などの先天性皮膚疾患を持って生まれた新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診療ガイドライン（CPG）グループ
エビデンスに基づく診療ガイドラインの実施と教育プログラムの提供
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エビデンスに基づく診療ガイドラインの実施と看護師教育プログラムの提供
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介入なし：いつものケアグループ
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈血管外漏出率の変化
時間枠：1 か月のベースライン レートからの変化
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インシデント数を総カテーテル日数で割り、1,000 を掛けた値
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1 か月のベースライン レートからの変化
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中心線からの血管外漏出率の変化
時間枠：1 か月のベースライン レートからの変化
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インシデント数を総カテーテル日数で割り、1,000 を掛けた値
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1 か月のベースライン レートからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師の知識レベルの変化
時間枠：6 か月時点でのベースライン知識レベルからの変化
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新生児血管外漏出知識テスト
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6 か月時点でのベースライン知識レベルからの変化
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臨床診療ガイドラインに対する看護師の順守の変化
時間枠：6 か月時のベースライン順守レベルからの変化
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27項目の監査ツール
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6 か月時のベースライン順守レベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kam Ming Chan、United Christian Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月14日
一次修了 (実際)
2016年11月23日
研究の完了 (実際)
2017年8月29日
試験登録日
最初に提出
2020年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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