- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04321447
Riktlinjer för klinisk praxis för neonatal extravasationsskada
23 mars 2020 uppdaterad av: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Riktlinjer för klinisk praxis om förebyggande och hantering av neonatal extravasationsskada
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en evidensbaserad klinisk praxisriktlinje för att förebygga och hantera neonatal extravasationsskada, och att undersöka förändringen i sjuksköterskors kunskap om och efterlevnad av riktlinjerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En studie med kontrollerad före- och efterdesign genomfördes.
Riktlinjen för klinisk praxis utvecklades och ett mångfacetterat utbildningsprogram levererades för sjuksköterskor.
Neonatala resultat samlades in vid baslinjen och efter avslutad intervention.
Förändringarna i sjuksköterskors kunskapsnivå och efterlevnad av riktlinjen mättes också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda som togs in för intravenös medicinering eller infusionsbehandling, och
- Nyfödda vars föräldrar var lika med eller över 18 år och kunde kommunicera på kinesiska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda som föddes med medfödda dermatologiska problem som iktyos och epidermolysis bullosa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Clinical practice guideline (CPG) grupp
Implementering av en evidensbaserad riktlinjer för klinisk praxis och leverans av ett utbildningsprogram
|
Implementering av en evidensbaserad klinisk praxisriktlinje och leverans av ett utbildningsprogram för sjuksköterskor
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hastighet av perifer intravenös extravasation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
Antalet incidenter dividerat med det totala antalet kateterdagar och multiplicerat med 1 000
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
|
Förändring av extravasationshastighet från en central linje
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
Antalet incidenter dividerat med det totala antalet kateterdagar och multiplicerat med 1 000
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sjuksköterskors kunskapsnivå
Tidsram: Ändring från Baseline Knowledge-nivå vid sex månader
|
Kunskapstestet för neonatal extravasation
|
Ändring från Baseline Knowledge-nivå vid sex månader
|
|
Förändring av sjuksköterskors efterlevnad av riktlinjer för klinisk praxis
Tidsram: Ändring från Baseline Adherence-nivå vid sex månader
|
Ett revisionsverktyg med 27 punkter
|
Ändring från Baseline Adherence-nivå vid sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
25 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPGneonatalextravasation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .