- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04321447
Retningslinjer for klinisk praksis for neonatal ekstravasationsskade
23. marts 2020 opdateret af: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Retningslinjer for klinisk praksis om forebyggelse og håndtering af neonatal ekstravasationsskade
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en evidensbaseret klinisk praksis guideline i forebyggelse og håndtering af neonatal ekstravasationsskade, og at undersøge ændringen i sygeplejerskers viden om og overholdelse af retningslinjen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse med kontrolleret før-og-efter-design blev udført.
Retningslinjen for klinisk praksis blev udviklet og et mangefacetteret uddannelsesprogram blev leveret til sygeplejersker.
Neonatale resultater blev indsamlet ved baseline og efter afslutning af interventionen.
Ændringerne i sygeplejerskernes vidensniveau og overholdelse af retningslinjen blev også målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte, der blev indlagt til intravenøs medicin eller infusionsbehandling, og
- Nyfødte, hvis forældre var lig med eller over 18 år og i stand til at kommunikere på kinesisk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte, der er født med medfødte dermatologiske problemer såsom ikthyose og epidermolysis bullosa.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk praksis guideline (CPG) gruppe
Implementering af en evidensbaseret klinisk praksis guideline og levering af et uddannelsesprogram
|
Implementering af en evidensbaseret klinisk praksis guideline og levering af et uddannelsesprogram for sygeplejersker
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheden af perifer intravenøs ekstravasation
Tidsramme: Ændring fra baseline rate på en måned
|
Antallet af hændelser divideret med det samlede antal kateterdage og ganget med 1.000
|
Ændring fra baseline rate på en måned
|
|
Ændring i ekstravasationshastigheden fra en central linje
Tidsramme: Ændring fra baseline rate på en måned
|
Antallet af hændelser divideret med det samlede antal kateterdage og ganget med 1.000
|
Ændring fra baseline rate på en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sygeplejerskers vidensniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline vidensniveau efter seks måneder
|
Den neonatale ekstravasationsvidenstest
|
Ændring fra baseline vidensniveau efter seks måneder
|
|
Ændring i sygeplejerskers overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis
Tidsramme: Ændring fra Baseline Adherence-niveau efter seks måneder
|
Et revisionsværktøj med 27 elementer
|
Ændring fra Baseline Adherence-niveau efter seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPGneonatalextravasation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstravasationsskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien