Pokyny pro klinickou praxi pro novorozenecké extravazační poranění
23. března 2020 aktualizováno: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Směrnice klinické praxe o prevenci a léčbě novorozeneckého extravazačního poranění
Cílem této studie je zhodnotit účinnost doporučení pro klinickou praxi založené na důkazech v prevenci a léčbě novorozeneckého extravazačního poranění a prozkoumat změnu ve znalostech sester a dodržování těchto doporučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena studie s kontrolovaným designem před a po.
Byl vypracován pokyn pro klinickou praxi a byl poskytnut mnohostranný vzdělávací program pro sestry.
Neonatální výsledky byly shromážděny na začátku a po dokončení intervence.
Měřeny byly také změny v úrovni znalostí sester a dodržování směrnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci, kteří byli přijati k intravenózní medikaci nebo infuzní terapii, a
- Novorozenci, jejichž rodiče byli stejní nebo starší 18 let a byli schopni komunikovat čínsky nebo anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci, kteří se narodili s vrozenými dermatologickými problémy, jako je ichtyóza a epidermolysis bullosa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pokynů pro klinickou praxi (CPG).
Implementace doporučení klinické praxe založené na důkazech a poskytování vzdělávacího programu
|
Implementace doporučení klinické praxe založené na důkazech a poskytování vzdělávacího programu pro sestry
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti periferní intravenózní extravazace
Časové okno: Změna od základní sazby za jeden měsíc
|
Počet incidentů vydělený celkovým počtem dnů katetru a vynásobený 1 000
|
Změna od základní sazby za jeden měsíc
|
|
Změna rychlosti extravazace z centrální linie
Časové okno: Změna od základní sazby za jeden měsíc
|
Počet incidentů vydělený celkovým počtem dnů katetru a vynásobený 1 000
|
Změna od základní sazby za jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně znalostí sester
Časové okno: Změna od základní úrovně znalostí po šesti měsících
|
Test znalostí novorozenecké extravazace
|
Změna od základní úrovně znalostí po šesti měsících
|
|
Změna v dodržování zásad klinické praxe sester
Časové okno: Změna od základní úrovně dodržování po šesti měsících
|
Nástroj pro audit s 27 položkami
|
Změna od základní úrovně dodržování po šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPGneonatalextravasation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .