Ligne directrice de pratique clinique pour les lésions néonatales par extravasation
23 mars 2020 mis à jour par: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Ligne directrice de pratique clinique sur la prévention et la prise en charge des lésions néonatales par extravasation
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une ligne directrice de pratique clinique fondée sur des données probantes dans la prévention et la prise en charge des lésions d'extravasation néonatale, et à examiner l'évolution des connaissances et de l'adhésion des infirmières à la ligne directrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude avec une conception contrôlée avant et après a été menée.
Le guide de pratique clinique a été élaboré et un programme éducatif à multiples facettes a été offert aux infirmières.
Les résultats néonataux ont été recueillis au départ et après la fin de l'intervention.
Les changements dans le niveau de connaissances des infirmières et le respect de la ligne directrice ont également été mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les nouveau-nés qui ont été admis pour des médicaments intraveineux ou une thérapie par perfusion, et
- Nouveau-nés dont les parents étaient âgés de 18 ans ou plus et capables de communiquer en chinois ou en anglais.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés nés avec des problèmes dermatologiques congénitaux tels que l'ichtyose et l'épidermolyse bulleuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des guides de pratique clinique (GPC)
Mise en œuvre d'une ligne directrice de pratique clinique fondée sur des données probantes et prestation d'un programme éducatif
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Mise en œuvre d'une ligne directrice de pratique clinique fondée sur des données probantes et prestation d'un programme de formation pour les infirmières
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux d'extravasation intraveineuse périphérique
Délai: Changement par rapport au tarif de base à un mois
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Le nombre d'incidents divisé par le nombre total de jours de cathéter et multiplié par 1 000
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Changement par rapport au tarif de base à un mois
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Modification du taux d'extravasation à partir d'un cathéter central
Délai: Changement par rapport au tarif de base à un mois
|
Le nombre d'incidents divisé par le nombre total de jours de cathéter et multiplié par 1 000
|
Changement par rapport au tarif de base à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du niveau de connaissances des infirmières
Délai: Changement par rapport au niveau de connaissances de base à six mois
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Le test de connaissances sur l'extravasation néonatale
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Changement par rapport au niveau de connaissances de base à six mois
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Changement dans l'adhésion des infirmières aux lignes directrices de pratique clinique
Délai: Changement par rapport au niveau d'adhésion de base à six mois
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Un outil d'audit en 27 items
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Changement par rapport au niveau d'adhésion de base à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPGneonatalextravasation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .