- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04321447
Vastasyntyneen ekstravasaatiovamman kliiniset käytännön ohjeet
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Kliinisen käytännön ohje vastasyntyneen ekstravasaatiovamman ehkäisyyn ja hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvan kliinisen käytännön ohjeen tehokkuutta vastasyntyneen ekstravasaatiovamman ehkäisyssä ja hoidossa sekä tarkastella muutosta sairaanhoitajien ohjeen tiedossa ja noudattamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin tutkimus kontrolloidulla ennen ja jälkeen -suunnittelulla.
Kliinisen käytännön ohjeistus kehitettiin ja sairaanhoitajille toteutettiin monipuolinen koulutusohjelma.
Vastasyntyneiden tulokset kerättiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä.
Myös sairaanhoitajien tietämyksen ja ohjeen noudattamisen muutoksia mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka on otettu suonensisäiseen lääkitykseen tai infuusiohoitoon, ja
- Vastasyntyneet, joiden vanhemmat olivat vähintään 18-vuotiaita ja pystyivät kommunikoimaan kiinaksi tai englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä dermatologisia ongelmia, kuten iktyoosi ja epidermolysis bullosa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clinical Practice Guideline (CPG) -ryhmä
Näyttöön perustuvan kliinisen käytännön ohjeen toteuttaminen ja koulutusohjelman toteuttaminen
|
Näyttöön perustuvan kliinisen käytännön ohjeen toteuttaminen ja sairaanhoitajien koulutusohjelman toteuttaminen
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perifeerisen suonensisäisen ekstravasaation nopeudessa
Aikaikkuna: Muutos peruskorosta yhden kuukauden kohdalla
|
Tapausten määrä jaettuna katetripäivien kokonaismäärällä ja kerrottuna 1 000:lla
|
Muutos peruskorosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ekstravasaationopeudessa keskuslinjasta
Aikaikkuna: Muutos peruskorosta yhden kuukauden kohdalla
|
Tapausten määrä jaettuna katetripäivien kokonaismäärällä ja kerrottuna 1 000:lla
|
Muutos peruskorosta yhden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaanhoitajien tietotasossa
Aikaikkuna: Muutos perustietotasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Neonatal Extravasation Knowledge Test
|
Muutos perustietotasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Muutos sairaanhoitajien kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos perustason noudattamisen tasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
27 kohteen tarkastustyökalu
|
Muutos perustason noudattamisen tasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPGneonatalextravasation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .