Guía de práctica clínica para lesiones por extravasación neonatal
23 de marzo de 2020 actualizado por: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Guía de práctica clínica sobre la prevención y el tratamiento de la lesión por extravasación neonatal
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una guía de práctica clínica basada en la evidencia en la prevención y el manejo de la lesión por extravasación neonatal, y examinar el cambio en el conocimiento y la adherencia de las enfermeras a la guía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio con diseño controlado tipo antes y después.
Se desarrolló la guía de práctica clínica y se entregó un programa educativo multifacético para enfermeras.
Los resultados neonatales se recopilaron al inicio y después de la finalización de la intervención.
También se midieron los cambios en el nivel de conocimiento de las enfermeras y la adherencia a la guía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos que ingresaron para recibir medicación intravenosa o terapia de infusión, y
- Neonatos cuyos padres tenían 18 años o más y podían comunicarse en chino o inglés.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos que nacieron con problemas dermatológicos congénitos como ictiosis y epidermólisis ampollosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de guías de práctica clínica (GPC)
Implementación de una guía de práctica clínica basada en evidencia y entrega de un programa educativo
|
Implementación de una guía de práctica clínica basada en evidencia y entrega de un programa educativo para enfermeras
|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de extravasación intravenosa periférica
Periodo de tiempo: Cambio de la tasa de referencia en un mes
|
El número de incidentes dividido por el número total de días de catéter y multiplicado por 1,000
|
Cambio de la tasa de referencia en un mes
|
|
Cambio en la tasa de extravasación de una vía central
Periodo de tiempo: Cambio de la tasa de referencia en un mes
|
El número de incidentes dividido por el número total de días de catéter y multiplicado por 1,000
|
Cambio de la tasa de referencia en un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de conocimiento de las enfermeras
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de conocimiento básico a los seis meses
|
La prueba de conocimiento de extravasación neonatal
|
Cambio desde el nivel de conocimiento básico a los seis meses
|
|
Cambio en la adherencia de las enfermeras a las guías de práctica clínica
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de adherencia inicial a los seis meses
|
Una herramienta de auditoría de 27 elementos
|
Cambio del nivel de adherencia inicial a los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPGneonatalextravasation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .