Retningslinjer for klinisk praksis for neonatal ekstravasasjonsskade
23. mars 2020 oppdatert av: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Retningslinje for klinisk praksis om forebygging og behandling av nyfødt ekstravasasjonsskade
Denne studien er rettet mot å evaluere effektiviteten av en evidensbasert klinisk praksisretningslinje i forebygging og behandling av neonatal ekstravasasjonsskade, og å undersøke endringen i sykepleieres kunnskap om og etterlevelse av retningslinjen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie med kontrollert før- og etterdesign ble utført.
Retningslinjen for klinisk praksis ble utviklet og et mangfoldig utdanningsprogram ble levert for sykepleiere.
Neonatale utfall ble samlet ved baseline og etter fullføring av intervensjonen.
Endringene i sykepleiernes kunnskapsnivå og etterlevelse av retningslinjen ble også målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
213
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte som ble innlagt for intravenøs medisinering eller infusjonsbehandling, og
- Nyfødte hvis foreldre var lik eller over 18 år og kunne kommunisere på kinesisk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte som ble født med medfødte dermatologiske problemer som iktyose og epidermolysis bullosa.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk praksis retningslinje (CPG) gruppe
Implementering av en evidensbasert retningslinje for klinisk praksis og levering av et utdanningsprogram
|
Implementering av en evidensbasert klinisk praksisretningslinje og levering av et utdanningsprogram for sykepleiere
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av perifer intravenøs ekstravasasjon
Tidsramme: Endring fra baseline rate ved én måned
|
Antall hendelser delt på totalt antall kateterdager og multiplisert med 1000
|
Endring fra baseline rate ved én måned
|
|
Endring i hastighet av ekstravasasjon fra en sentral linje
Tidsramme: Endring fra baseline rate ved én måned
|
Antall hendelser delt på totalt antall kateterdager og multiplisert med 1000
|
Endring fra baseline rate ved én måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykepleiernes kunnskapsnivå
Tidsramme: Endring fra Baseline Knowledge-nivå ved seks måneder
|
Kunnskapstesten for neonatal ekstravasasjon
|
Endring fra Baseline Knowledge-nivå ved seks måneder
|
|
Endring i sykepleieres etterlevelse av retningslinjer for klinisk praksis
Tidsramme: Endring fra Baseline Adherence-nivå ved seks måneder
|
Et revisjonsverktøy med 27 elementer
|
Endring fra Baseline Adherence-nivå ved seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPGneonatalextravasation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .