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Linee guida di pratica clinica per le lesioni da stravaso neonatale

23 marzo 2020 aggiornato da: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital

Linee guida di pratica clinica sulla prevenzione e la gestione delle lesioni da stravaso neonatale

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di una linea guida di pratica clinica basata sull'evidenza nella prevenzione e gestione del danno da stravaso neonatale, e di esaminare il cambiamento nella conoscenza e nell'adesione alla linea guida da parte degli infermieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio con un disegno controllato prima e dopo. È stata sviluppata la linea guida per la pratica clinica ed è stato fornito un programma educativo multiforme per gli infermieri. Gli esiti neonatali sono stati raccolti al basale e dopo il completamento dell'intervento. Sono stati misurati anche i cambiamenti nel livello di conoscenza degli infermieri e l'adesione alle linee guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati che sono stati ricoverati per farmaci per via endovenosa o terapia infusionale, e
  • Neonati i cui genitori erano pari o superiori a 18 anni e in grado di comunicare in cinese o inglese.

Criteri di esclusione:

  • Neonati nati con problemi dermatologici congeniti come ittiosi ed epidermolisi bollosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di linee guida per la pratica clinica (CPG).
Implementazione di una linea guida di pratica clinica basata sull'evidenza e consegna di un programma educativo
Implementazione di una linea guida di pratica clinica basata sull'evidenza e consegna di un programma educativo per gli infermieri
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di stravaso endovenoso periferico
Lasso di tempo: Modifica dalla tariffa di base a un mese
Il numero degli incidenti diviso per il numero totale di giorni di catetere e moltiplicato per 1.000
Modifica dalla tariffa di base a un mese
Variazione del tasso di stravaso da una linea centrale
Lasso di tempo: Modifica dalla tariffa di base a un mese
Il numero degli incidenti diviso per il numero totale di giorni di catetere e moltiplicato per 1.000
Modifica dalla tariffa di base a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di conoscenza degli infermieri
Lasso di tempo: Modifica dal livello di conoscenza di base a sei mesi
Il test di conoscenza dello stravaso neonatale
Modifica dal livello di conoscenza di base a sei mesi
Cambiamento nell'adesione degli infermieri alle linee guida di pratica clinica
Lasso di tempo: Variazione dal livello di aderenza al basale a sei mesi
Uno strumento di audit a 27 elementi
Variazione dal livello di aderenza al basale a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kam Ming Chan, United Christian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPGneonatalextravasation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione da stravaso

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