- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04321447
Linee guida di pratica clinica per le lesioni da stravaso neonatale
23 marzo 2020 aggiornato da: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Linee guida di pratica clinica sulla prevenzione e la gestione delle lesioni da stravaso neonatale
Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di una linea guida di pratica clinica basata sull'evidenza nella prevenzione e gestione del danno da stravaso neonatale, e di esaminare il cambiamento nella conoscenza e nell'adesione alla linea guida da parte degli infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio con un disegno controllato prima e dopo.
È stata sviluppata la linea guida per la pratica clinica ed è stato fornito un programma educativo multiforme per gli infermieri.
Gli esiti neonatali sono stati raccolti al basale e dopo il completamento dell'intervento.
Sono stati misurati anche i cambiamenti nel livello di conoscenza degli infermieri e l'adesione alle linee guida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati che sono stati ricoverati per farmaci per via endovenosa o terapia infusionale, e
- Neonati i cui genitori erano pari o superiori a 18 anni e in grado di comunicare in cinese o inglese.
Criteri di esclusione:
- Neonati nati con problemi dermatologici congeniti come ittiosi ed epidermolisi bollosa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di linee guida per la pratica clinica (CPG).
Implementazione di una linea guida di pratica clinica basata sull'evidenza e consegna di un programma educativo
|
Implementazione di una linea guida di pratica clinica basata sull'evidenza e consegna di un programma educativo per gli infermieri
|
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tasso di stravaso endovenoso periferico
Lasso di tempo: Modifica dalla tariffa di base a un mese
|
Il numero degli incidenti diviso per il numero totale di giorni di catetere e moltiplicato per 1.000
|
Modifica dalla tariffa di base a un mese
|
|
Variazione del tasso di stravaso da una linea centrale
Lasso di tempo: Modifica dalla tariffa di base a un mese
|
Il numero degli incidenti diviso per il numero totale di giorni di catetere e moltiplicato per 1.000
|
Modifica dalla tariffa di base a un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del livello di conoscenza degli infermieri
Lasso di tempo: Modifica dal livello di conoscenza di base a sei mesi
|
Il test di conoscenza dello stravaso neonatale
|
Modifica dal livello di conoscenza di base a sei mesi
|
|
Cambiamento nell'adesione degli infermieri alle linee guida di pratica clinica
Lasso di tempo: Variazione dal livello di aderenza al basale a sei mesi
|
Uno strumento di audit a 27 elementi
|
Variazione dal livello di aderenza al basale a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPGneonatalextravasation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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