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新生儿外渗伤临床实践指南

2020年3月23日 更新者:CHAN Kam Ming、United Christian Hospital

新生儿外渗伤防治临床实践指南

本研究旨在评估循证临床实践指南在预防和管理新生儿外渗损伤方面的有效性,并检查护士对该指南的了解和遵守情况的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

进行了一项前后对照设计的研究。 制定了临床实践指南,并为护士提供了多方面的教育计划。 在基线和干预完成后收集新生儿结果。 还测量了护士知识水平和对指南的遵守程度的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入院接受静脉用药或输液治疗的新生儿,以及
  • 父母年满18周岁,能用中文或英文进行交流的新生儿。

排除标准:

  • 出生时患有先天性皮肤病如鱼鳞病和大疱性表皮松解症的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床实践指南 (CPG) 组
实施循证临床实践指南和提供教育计划
实施基于证据的临床实践指南和护士教育计划的交付
无干预:常规护理组
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周静脉外渗率的变化
大体时间:一个月内从基线率的变化
事件数除以导管总天数再乘以 1,000
一个月内从基线率的变化
中心线外渗率的变化
大体时间:一个月内从基线率的变化
事件数除以导管总天数再乘以 1,000
一个月内从基线率的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士知识水平的变化
大体时间:六个月时基线知识水平的变化
新生儿外渗知识测试
六个月时基线知识水平的变化
护士遵守临床实践指南的变化
大体时间:六个月时基线依从性水平的变化
一个包含 27 项的审计工具
六个月时基线依从性水平的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kam Ming Chan、United Christian Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月14日

初级完成 (实际的)

2016年11月23日

研究完成 (实际的)

2017年8月29日

研究注册日期

首次提交

2020年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月23日

首次发布 (实际的)

2020年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CPGneonatalextravasation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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