Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące urazów spowodowanych wynaczynieniem u noworodków
23 marca 2020 zaktualizowane przez: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące profilaktyki i leczenia urazów wynaczynionych u noworodków
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności opartych na dowodach wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w zapobieganiu i leczeniu urazów wynaczynionych u noworodków oraz zbadanie zmian w wiedzy pielęgniarek na temat wytycznych i ich przestrzeganiu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie z kontrolowanym projektem przed i po.
Opracowano wytyczne praktyki klinicznej oraz zrealizowano wieloaspektowy program edukacyjny dla pielęgniarek.
Wyniki noworodków zbierano na początku badania i po zakończeniu interwencji.
Mierzono również zmiany poziomu wiedzy i przestrzegania wytycznych przez pielęgniarki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki, które zostały przyjęte do leczenia dożylnego lub terapii infuzyjnej oraz
- Noworodki, których rodzice mieli co najmniej 18 lat i potrafili porozumiewać się w języku chińskim lub angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki, które urodziły się z wrodzonymi problemami dermatologicznymi, takimi jak rybia łuska i pęcherzowe oddzielanie się naskórka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wytycznych praktyki klinicznej (CPG).
Wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach i realizacja programu edukacyjnego
|
Wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach i realizacja programu edukacyjnego dla pielęgniarek
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości obwodowego wynaczynienia dożylnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stawki bazowej po jednym miesiącu
|
Liczba incydentów podzielona przez całkowitą liczbę dni cewnikowania i pomnożona przez 1000
|
Zmiana w stosunku do stawki bazowej po jednym miesiącu
|
|
Zmiana szybkości wynaczynienia z linii centralnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stawki bazowej po jednym miesiącu
|
Liczba incydentów podzielona przez całkowitą liczbę dni cewnikowania i pomnożona przez 1000
|
Zmiana w stosunku do stawki bazowej po jednym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wiedzy pielęgniarek
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego poziomu wiedzy po sześciu miesiącach
|
Test wiedzy o wynaczynieniu noworodka
|
Zmiana z podstawowego poziomu wiedzy po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana w przestrzeganiu przez pielęgniarki wytycznych praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego poziomu przestrzegania zaleceń po sześciu miesiącach
|
Narzędzie audytu składające się z 27 pozycji
|
Zmiana z podstawowego poziomu przestrzegania zaleceń po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPGneonatalextravasation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .