- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04321447
Diretriz de Prática Clínica para Lesão por Extravasamento Neonatal
23 de março de 2020 atualizado por: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Diretriz de Prática Clínica sobre Prevenção e Manejo de Lesão por Extravasamento Neonatal
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma diretriz de prática clínica baseada em evidências na prevenção e manejo de lesão por extravasamento neonatal e examinar a mudança no conhecimento e adesão à diretriz pelos enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo com desenho de antes e depois controlado.
A diretriz de prática clínica foi desenvolvida e um programa educacional multifacetado foi entregue para enfermeiros.
Os resultados neonatais foram coletados no início e após a conclusão da intervenção.
As mudanças no nível de conhecimento dos enfermeiros e adesão à diretriz também foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos que foram admitidos para medicação intravenosa ou terapia de infusão, e
- Recém-nascidos cujos pais eram maiores de 18 anos e capazes de se comunicar em chinês ou inglês.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que nasceram com problemas dermatológicos congênitos, como ictiose e epidermólise bolhosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Diretrizes de Prática Clínica (CPG)
Implementação de uma diretriz de prática clínica baseada em evidências e entrega de um programa educacional
|
Implementação de uma diretriz de prática clínica baseada em evidências e entrega de um programa educacional para enfermeiros
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de extravasamento intravenoso periférico
Prazo: Mudança da taxa de linha de base em um mês
|
O número de incidentes dividido pelo número total de dias de cateter e multiplicado por 1.000
|
Mudança da taxa de linha de base em um mês
|
|
Mudança na taxa de extravasamento de uma linha central
Prazo: Mudança da taxa de linha de base em um mês
|
O número de incidentes dividido pelo número total de dias de cateter e multiplicado por 1.000
|
Mudança da taxa de linha de base em um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de conhecimento dos enfermeiros
Prazo: Alteração do nível de conhecimento básico em seis meses
|
O Teste de Conhecimento de Extravasamento Neonatal
|
Alteração do nível de conhecimento básico em seis meses
|
|
Mudança na adesão dos enfermeiros às diretrizes da prática clínica
Prazo: Mudança do nível de adesão da linha de base em seis meses
|
Uma ferramenta de auditoria de 27 itens
|
Mudança do nível de adesão da linha de base em seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPGneonatalextravasation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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