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Klinische Praxisleitlinie für neonatale Paravasationsverletzungen

23. März 2020 aktualisiert von: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital

Klinische Praxisleitlinie zur Prävention und Behandlung von Paravasationsverletzungen bei Neugeborenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinie bei der Prävention und Behandlung von Paravasationsverletzungen bei Neugeborenen zu bewerten und die Veränderung des Wissensstandes und der Einhaltung der Leitlinie durch das Pflegepersonal zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Studie mit kontrolliertem Vorher-Nachher-Design durchgeführt. Der Leitfaden für die klinische Praxis wurde entwickelt und ein vielseitiges Schulungsprogramm für Pflegekräfte bereitgestellt. Neonatale Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention erhoben. Auch die Veränderungen des Wissensstandes und der Leitlinienadhärenz der Pflegekräfte wurden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die zur intravenösen Medikation oder Infusionstherapie aufgenommen wurden, und
  • Neugeborene, deren Eltern mindestens 18 Jahre alt waren und sich auf Chinesisch oder Englisch verständigen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die mit angeborenen dermatologischen Problemen wie Ichthyose und Epidermolysis bullosa geboren wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der Leitlinien für die klinische Praxis (CPG).
Implementierung einer evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinie und Bereitstellung eines Schulungsprogramms
Implementierung einer evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinie und Bereitstellung eines Bildungsprogramms für Pflegekräfte
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der peripheren intravenösen Extravasation
Zeitfenster: Änderung vom Basissatz um einen Monat
Die Anzahl der Vorfälle geteilt durch die Gesamtzahl der Kathetertage und multipliziert mit 1.000
Änderung vom Basissatz um einen Monat
Änderung der Extravasationsrate von einer zentralen Linie
Zeitfenster: Änderung vom Basissatz um einen Monat
Die Anzahl der Vorfälle geteilt durch die Gesamtzahl der Kathetertage und multipliziert mit 1.000
Änderung vom Basissatz um einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissensstandes von Pflegekräften
Zeitfenster: Wechsel vom Basiswissen nach sechs Monaten
Der Neugeborenen-Extravasations-Wissenstest
Wechsel vom Basiswissen nach sechs Monaten
Änderung der Einhaltung von Richtlinien für die klinische Praxis durch Pflegekräfte
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Adherence-Niveau nach sechs Monaten
Ein Audit-Tool mit 27 Punkten
Veränderung vom Baseline-Adherence-Niveau nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kam Ming Chan, United Christian Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPGneonatalextravasation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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