- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04321447
Klinische Praxisleitlinie für neonatale Paravasationsverletzungen
23. März 2020 aktualisiert von: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Klinische Praxisleitlinie zur Prävention und Behandlung von Paravasationsverletzungen bei Neugeborenen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinie bei der Prävention und Behandlung von Paravasationsverletzungen bei Neugeborenen zu bewerten und die Veränderung des Wissensstandes und der Einhaltung der Leitlinie durch das Pflegepersonal zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine Studie mit kontrolliertem Vorher-Nachher-Design durchgeführt.
Der Leitfaden für die klinische Praxis wurde entwickelt und ein vielseitiges Schulungsprogramm für Pflegekräfte bereitgestellt.
Neonatale Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention erhoben.
Auch die Veränderungen des Wissensstandes und der Leitlinienadhärenz der Pflegekräfte wurden gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
213
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, die zur intravenösen Medikation oder Infusionstherapie aufgenommen wurden, und
- Neugeborene, deren Eltern mindestens 18 Jahre alt waren und sich auf Chinesisch oder Englisch verständigen konnten.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene, die mit angeborenen dermatologischen Problemen wie Ichthyose und Epidermolysis bullosa geboren wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe der Leitlinien für die klinische Praxis (CPG).
Implementierung einer evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinie und Bereitstellung eines Schulungsprogramms
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Implementierung einer evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinie und Bereitstellung eines Bildungsprogramms für Pflegekräfte
|
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der peripheren intravenösen Extravasation
Zeitfenster: Änderung vom Basissatz um einen Monat
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Die Anzahl der Vorfälle geteilt durch die Gesamtzahl der Kathetertage und multipliziert mit 1.000
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Änderung vom Basissatz um einen Monat
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Änderung der Extravasationsrate von einer zentralen Linie
Zeitfenster: Änderung vom Basissatz um einen Monat
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Die Anzahl der Vorfälle geteilt durch die Gesamtzahl der Kathetertage und multipliziert mit 1.000
|
Änderung vom Basissatz um einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wissensstandes von Pflegekräften
Zeitfenster: Wechsel vom Basiswissen nach sechs Monaten
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Der Neugeborenen-Extravasations-Wissenstest
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Wechsel vom Basiswissen nach sechs Monaten
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Änderung der Einhaltung von Richtlinien für die klinische Praxis durch Pflegekräfte
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Adherence-Niveau nach sechs Monaten
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Ein Audit-Tool mit 27 Punkten
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Veränderung vom Baseline-Adherence-Niveau nach sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPGneonatalextravasation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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