Klinische praktijkrichtlijn voor neonatale extravasatieverwonding
23 maart 2020 bijgewerkt door: CHAN Kam Ming, United Christian Hospital
Klinische praktijkrichtlijn voor de preventie en behandeling van neonatale extravasatieletsel
Deze studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit van een evidence-based klinische praktijkrichtlijn bij de preventie en behandeling van neonatale extravasatieschade, en op het onderzoeken van de verandering in de kennis van verpleegkundigen over en naleving van de richtlijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een studie uitgevoerd met een gecontroleerd voor-en-na-ontwerp.
De klinische praktijkrichtlijn werd ontwikkeld en er werd een veelzijdig educatief programma voor verpleegkundigen gegeven.
Neonatale uitkomsten werden verzameld bij baseline en na voltooiing van de interventie.
Ook werden de veranderingen in het kennisniveau en de naleving van de richtlijn door verpleegkundigen gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten die zijn opgenomen voor intraveneuze medicatie of infuustherapie, en
- Neonaten van wie de ouders 18 jaar of ouder waren en in het Chinees of Engels konden communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten die zijn geboren met aangeboren dermatologische problemen zoals ichthyosis en epidermolysis bullosa.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Richtlijn Klinische Praktijk (CPG) groep
Implementatie van een evidence-based klinische praktijkrichtlijn en levering van een educatief programma
|
Implementatie van een evidence-based klinische praktijkrichtlijn en levering van een educatief programma voor verpleegkundigen
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de snelheid van perifere intraveneuze extravasatie
Tijdsspanne: Wijziging van het basistarief op één maand
|
Het aantal incidenten gedeeld door het totaal aantal katheterdagen en vermenigvuldigd met 1.000
|
Wijziging van het basistarief op één maand
|
|
Verandering in snelheid van extravasatie vanaf een centrale lijn
Tijdsspanne: Wijziging van het basistarief op één maand
|
Het aantal incidenten gedeeld door het totaal aantal katheterdagen en vermenigvuldigd met 1.000
|
Wijziging van het basistarief op één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het kennisniveau van verpleegkundigen
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Kennisniveau na zes maanden
|
De Neonatale Extravasatie Kennistest
|
Verandering van Baseline Kennisniveau na zes maanden
|
|
Verandering in de naleving door verpleegkundigen van klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Adherence-niveau na zes maanden
|
Een audittool met 27 items
|
Verandering van Baseline Adherence-niveau na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kam Ming Chan, United Christian Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPGneonatalextravasation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .