自己断片化脂肪組織と PRP による膝関節炎治療 - 2 つの治療法の比較

これは前向き無作為対照試験です。 この研究の目的は、自家脂肪組織または PRP の関節内注射で治療された症候性膝 OA 患者の機能的および臨床的変化を評価し、両方の治療法の有効性を比較することです。

脂肪吸引手順 脂肪吸引は、患者と医師の快適さのために、全身麻酔下の手術室で行われます。 最も頻繁なドナー部位は腹部です (14,15)。 患者は仰臥位に置かれます。 最初に、訓練を受けた整形外科医 (TP または PB) が臍のレベルで 2 つの小さな切開を行います。 その後、クライン液（リドカインとエピネフリンを含む生理食塩水）を注入して出血を抑えます。 浸透には10分かかります。 次のステップは、切開部から挿入された細いカニューレで行われる脂肪吸引です。 最後に、皮膚縫合と圧迫包帯が適用されます。 出血と血腫のリスクを最小限に抑えるために、最初の 2 週間以内に弾性ベルトと部分的な体重負荷が推奨されます。 採取された脂肪組織は、Lipogems キットで準備されます (14)。 最終製品は 10 ml シリンジに移されます。 患部膝関節に約10mlを注射します。

PRP手順 PRPの準備は外来診療所で行われます。 クエン酸塩を含む10mlの無菌採集管を、傾斜ローターを備えた遠心分離機(Centrifuge MPV-223e)に入れる。 毎分 2054 ラウンドで 7 分間回転します。 遠心分離後、別の 10 ml シリンジに 3 ml まで PRP を回収します。 PRP3mlを膝関節に注射します。 手順は、7 日間隔で 3 回繰り返されます。

注射手順 関節注射は、両方のグループで同じ方法で TP または PB によって実行されます。最後に自己脂肪組織または PRP の投与。

この研究プロトコルには、いくつかの長所と短所があります。 間違いなく、この研究の最大のポイントの 1 つは、多面的な機能評価であり、大量の客観的なデータが得られます。 私たちの知る限り、この研究は一連の機能テストと結果測定ツールとしての MVIC を含む最初の研究です。 この研究では、膝 OA 治療の有効性を評価するためのゴールド スタンダードとして医師が説明している WOMAC を含む 4 つのアンケートを使用します (47,48)。

一方、この研究にはいくつかの制限があります。 主に - 盲検化の欠如であり、これは被験者と研究者のバイアスの両方のリスクであると考えています。 次の同じように重要な制限は、研究の規模が小さいことです。 さらに、自家脂肪組織手術は、PRP手術よりも侵襲性が高く、患者にとってストレスが多いことは間違いありません。 したがって、すべてを考慮して、自家脂肪組織を膝OA治療として採用するには、将来の結果に基づいて、明確で統計的に有意で臨床的に顕著な違いを検出する必要があります.

私たちの PRP 手順は、患者を検査し、7 日間隔で 3 回 (3 回の注射) 関節内注射に対する反応を評価する可能性を与えてくれます。 これらの訪問は、多くの場合、手動療法と個別の運動プログラムで構成される理学療法に関連しています。 自己脂肪組織手術では、そのような可能性はありません。 医師と理学療法士は、手術当日と 2 週間後に患者を診察し、理学療法にも関連するコントロール訪問を行います。 したがって、治療プロセスの開始時に 2 つの手順の間にいくつかの不一致があります。

自己脂肪組織または PRP の関節内注射は、膝 OA の安全な治療オプションであることが証明されています (49,50)。 関節内注射後の最も一般的な合併症は、治療を受けた膝の痛みと腫れですが、これは冷圧と NSAID の後に改善されます。 また、自己脂肪組織または PRP 移植後に癌の発生は報告されていません(50)。

生命倫理委員会の承認を受けて、被験者の募集を開始しました。