Behandling af knægigt med autologt fragmenteret fedtvæv og PRP - sammenligning af to behandlingsmetoder

Dette er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere funktionelle og kliniske ændringer blandt patienter med symptomatisk knæ-OA behandlet med intraartikulære injektioner af autologt fedtvæv eller PRP og at sammenligne effektiviteten af ​​begge terapeutiske metoder.

Lipoaspirationsprocedure Lipoaspiration vil finde sted på operationsstuen under generel anæstesi for patientens og lægens komfort. Det hyppigste donorsted er abdomen (14,15). Patienten vil blive placeret i liggende stilling. Først vil to små snit på niveau med navle blive lavet af den uddannede ortopædkirurg (TP eller PB). Derefter vil Klein opløsning (saltvand med lidocain og adrenalin) blive infunderet for at reducere blødning. Der kræves ti minutter til infiltration. Næste trin er en fedtsugning udført med en tynd kanyle indsat gennem snit. Til sidst påføres hudsuturer og trykforbindingen. For at minimere risikoen for blødning og hæmatom vil et elastisk bælte blive anbefalet, samt delvis vægtbæring inden for de første to uger. Høstet fedtvæv vil blive forberedt i et Lipogems kit (14). Det endelige produkt overføres til 10 ml sprøjter. Cirka 10 ml af produktet vil blive sprøjtet ind i det berørte knæled.

PRP-procedure PRP-forberedelse foregår i et ambulatorium. 10 ml sterile opsamlingsrør indeholdende citrat anbringes i en centrifuge (Centrifuge MPV-223e) med en vipperotor. Rotationen varer 7 minutter med 2054 runder i minuttet. Efter centrifugering vil PRP blive opsamlet op til 3 ml til separat 10 ml sprøjte. 3 ml PRP vil blive sprøjtet ind i knæleddet. Proceduren gentages tre gange med 7 dages interval.

Injektionsprocedure Ledinjektion vil blive udført af TP eller PB på samme måde for begge grupper: patient placeret i liggende stilling, påvirket knæ strakt, en 21-Gauge nål indsat i suprapatellar pose, i tilfælde af led effusion - aspiration af ledvæske og endelig administration af autologt fedtvæv eller PRP.

Denne undersøgelsesprotokol har flere styrker og svagheder. En af de stærkeste punkter ved denne undersøgelse er utvivlsomt bred, multidimensionel funktionel vurdering, som vil give en stor mængde objektive data. Så vidt vi ved, er denne forskning den første, der inkluderer et batteri af funktionelle tests og MVIC som et resultatmålingsværktøj. Denne undersøgelse vil bruge 4 spørgeskemaer, herunder WOMAC, som er beskrevet af læger som en guldstandard til vurdering af effektiviteten af ​​knæ-OA-behandling (47,48).

På den anden side har denne undersøgelse flere begrænsninger. Primært - manglen på blinding, og vi betragter dette som en risiko for både subjekt og investigator bias. Næste og lige så vigtig begrænsning er en lille størrelse af undersøgelsen. Desuden er autolog fedtvævsprocedure absolut mere invasiv og mere stressende for patienterne end PRP-proceduren. Når alt tages i betragtning, er vi nødt til at opdage en klar, statistisk signifikant og klinisk mærkbar forskel for at anvende autologt fedtvæv som en knæ-OA-terapi baseret på de fremtidige resultater.

Vores PRP-procedure giver os mulighed for at undersøge patienten og vurdere reaktionen på intraartikulær injektion 3 gange (3 injektioner) i 7 dages interval. Disse besøg er ofte forbundet med fysioterapi, som består af manuel terapi og individualiseret træningsprogram. Autolog fedtvævsprocedure giver os ikke en sådan mulighed. Lægen og fysioterapeuten ser patienten på operationsdagen og to uger efter, ved et kontrolbesøg, som også er forbundet med fysioterapi. Der er således nogle uoverensstemmelser mellem de to procedurer i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet.

Det er blevet bevist, at intraartikulær injektion af autologt fedtvæv eller PRP er en sikkerhedsbehandlingsmulighed for knæ-OA (49,50). De mest almindelige komplikationer efter den intraartikulære injektion er smerter og hævelse af det behandlede knæ, men dette forbedres efter kold kompression og NSAID. Der var heller ingen kræfttilfælde rapporteret efter autologt fedtvæv eller PRP-implantation(50).

Emnerekruttering er startet efter vi modtog bioetisk komités godkendelse.