Лечение артрита коленного сустава аутологичной фрагментированной жировой тканью и PRP – сравнение двух методов лечения

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Целью данного исследования является оценка функциональных и клинических изменений у пациентов с симптоматическим ОА коленного сустава, получавших внутрисуставные инъекции аутологичной жировой ткани или PRP, и сравнение эффективности обоих терапевтических методов.

Процедура липоаспирации Липоаспирация будет проводиться в операционной под общим наркозом для удобства пациента и врача. Наиболее частым донорским участком является брюшная полость (14,15). Пациент будет помещен в лежачее положение. Сначала квалифицированный хирург-ортопед (TP или PB) сделает два небольших разреза на уровне пупка. Затем вводят раствор Кляйна (физиологический раствор с лидокаином и адреналином) для уменьшения кровотечения. Для проникновения требуется десять минут. Следующим шагом является липосакция с помощью тонкой канюли, вводимой через разрезы. Наконец, будут наложены кожные швы и давящая повязка. Чтобы свести к минимуму риск кровотечения и гематомы, будет рекомендован эластичный пояс, а также частичная нагрузка в течение первых двух недель. Собранную жировую ткань готовят в наборе Lipogems (14). Конечный продукт будет перенесен в шприцы на 10 мл. В пораженный коленный сустав будет введено около 10 мл препарата.

Процедура PRP Подготовка PRP проводится в амбулаторных условиях. Стерильные пробирки объемом 10 мл, содержащие цитрат, помещают в центрифугу (Centrifuge MPV-223e) с наклонным ротором. Вращение продлится 7 минут при 2054 выстрелах в минуту. После центрифугирования будет собрано до 3 мл PRP в отдельный 10-мл шприц. В коленный сустав будет введено 3 мл PRP. Процедуру повторяют трижды с интервалом в 7 дней.

Процедура инъекции Совместная инъекция будет выполняться ТП или ПБ одинаковым образом для обеих групп: пациента укладывают на спину, пораженное колено выпрямлено, игла 21-го калибра вводится в супрапателлярный карман, в случае суставного выпота - аспирация синовиальной жидкости. и, наконец, введение аутологичной жировой ткани или PRP.

Этот протокол исследования имеет несколько сильных и слабых сторон. Несомненно, одной из сильных сторон этого исследования является широкая, многомерная функциональная оценка, которая даст большое количество объективных данных. Насколько нам известно, это исследование является первым, которое включает набор функциональных тестов и MVIC в качестве инструмента измерения результатов. В этом исследовании будут использованы 4 опросника, в том числе WOMAC, который врачи называют золотым стандартом для оценки эффективности лечения ОА коленного сустава (47,48).

С другой стороны, это исследование имеет несколько ограничений. В первую очередь - отсутствие ослепления, и мы рассматриваем это как риск предвзятости как испытуемого, так и исследователя. Следующим и не менее важным ограничением является небольшой размер исследования. Кроме того, процедура аутологичной жировой ткани определенно более инвазивна и вызывает больший стресс у пациентов, чем процедура PRP. Следовательно, принимая все во внимание, чтобы принять аутологичную жировую ткань в качестве терапии ОА коленного сустава, основываясь на будущих результатах, мы должны обнаружить определенную, статистически значимую и клинически заметную разницу.

Наша процедура PRP дает нам возможность обследовать пациента и оценить реакцию на внутрисуставную инъекцию 3 раза (3 инъекции) с интервалом 7 дней. Эти визиты часто связаны с лечебной физкультурой, которая состоит из мануальной терапии и индивидуальной программы упражнений. Процедура аутологичной жировой ткани не дает нам такой возможности. Врач и физиотерапевт осматривают пациента в день операции и через две недели после нее, во время контрольного визита, который также связан с лечебной физкультурой. Таким образом, существуют некоторые расхождения между двумя процедурами в начале лечебного процесса.

Было доказано, что внутрисуставная инъекция аутологичной жировой ткани или PRP является безопасным вариантом лечения ОА коленного сустава (49, 50). Наиболее частыми осложнениями после внутрисуставной инъекции являются боль и отек обработанного колена, но они уменьшаются после холодовой компрессии и НПВП. Также не было зарегистрировано случаев рака после имплантации аутологичной жировой ткани или PRP (50).

Набор субъектов начался после того, как мы получили одобрение Биоэтического комитета.