Trattamento dell'artrite del ginocchio con tessuto adiposo frammentato autologo e PRP - Confronto tra due metodi di trattamento

Questo è uno studio prospettico, randomizzato e controllato. Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti funzionali e clinici tra i pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica trattati con iniezioni intra-articolari di tessuto adiposo autologo o PRP e confrontare l'efficacia di entrambi i metodi terapeutici.

Procedura di lipoaspirazione La lipoaspirazione avverrà in sala operatoria in anestesia generale per il comfort del paziente e del medico. Il sito donatore più frequente è l'addome (14,15). Il paziente sarà posto in posizione supina. In un primo momento, due piccole incisioni a livello dell'ombelico verranno praticate dal chirurgo ortopedico esperto (TP o PB). Quindi verrà infusa la soluzione di Klein (soluzione salina con lidocaina ed epinefrina) per ridurre il sanguinamento. Sono necessari dieci minuti per l'infiltrazione. Il passo successivo è una liposuzione eseguita con una cannula sottile inserita attraverso incisioni. Infine, verranno applicate le suture cutanee e la medicazione compressiva. Per ridurre al minimo il rischio di sanguinamento ed ematoma, si raccomanderà una cintura elastica, oltre a un carico parziale entro le prime due settimane. Il tessuto adiposo raccolto sarà preparato in un kit Lipogems (14). Il prodotto finale verrà trasferito in siringhe da 10 ml. Verranno iniettati circa 10 ml del prodotto nell'articolazione del ginocchio interessata.

Procedura PRP La preparazione del PRP avviene in un ambulatorio. Le provette di raccolta sterili da 10 ml contenenti citrato saranno poste in una centrifuga (Centrifuga MPV-223e) con rotore basculante. La rotazione durerà 7 minuti a 2054 giri al minuto. Dopo la centrifugazione, il PRP sarà raccolto fino a 3 ml per siringa separata da 10 ml. 3 ml di PRP verranno iniettati nell'articolazione del ginocchio. La procedura verrà ripetuta tre volte nell'intervallo di 7 giorni.

Procedura di iniezione L'iniezione articolare sarà eseguita da TP o PB nello stesso modo per entrambi i gruppi: paziente posto in posizione supina, ginocchio interessato esteso, un ago da 21 Gauge inserito nella sacca sovrarotulea, in caso di versamento articolare - aspirazione del liquido sinoviale e infine somministrazione di tessuto adiposo autologo o PRP.

Questo protocollo di studio ha diversi punti di forza e di debolezza. Indubbiamente uno dei punti di forza di questo studio è la valutazione funzionale ampia e multidimensionale, che fornirà una grande quantità di dati oggettivi. A nostra conoscenza, questa ricerca è la prima che include la batteria di test funzionali e MVIC come strumento di misurazione dei risultati. Questo studio utilizzerà 4 questionari, incluso WOMAC, che è descritto dai medici come un gold standard per valutare l'efficacia del trattamento dell'artrosi del ginocchio (47,48).

D'altra parte questo studio presenta diversi limiti. Principalmente - la mancanza di accecamento e lo consideriamo un rischio di pregiudizio sia del soggetto che dell'investigatore. La prossima e altrettanto importante limitazione è una piccola dimensione dello studio. Inoltre, la procedura del tessuto adiposo autologo è decisamente più invasiva e più stressante per i pazienti rispetto alla procedura PRP. Quindi, prendendo tutto in considerazione, per adottare il tessuto adiposo autologo come terapia per l'artrosi del ginocchio, sulla base dei risultati futuri, dobbiamo rilevare una differenza definita, statisticamente significativa e clinicamente evidente.

La nostra procedura PRP ci dà la possibilità di esaminare il paziente e valutare la reazione all'iniezione intra-articolare 3 volte (3 iniezioni) in un intervallo di 7 giorni. Queste visite sono spesso associate alla terapia fisica, che consiste in terapia manuale e programma di esercizi individualizzati. La procedura del tessuto adiposo autologo non ci offre tale possibilità. Il medico e il fisioterapista visitano il paziente il giorno dell'intervento e due settimane dopo, durante una visita di controllo, che è anche associata alla fisioterapia. Pertanto, ci sono alcune discrepanze tra le due procedure all'inizio del processo di trattamento.

È stato dimostrato che l'iniezione intra-articolare di tessuto adiposo autologo o PRP è un'opzione terapeutica di sicurezza dell'OA del ginocchio (49,50). Le complicanze più comuni dopo l'iniezione intra-articolare sono il dolore e il gonfiore del ginocchio trattato, ma questo migliora dopo compressione a freddo e FANS. Inoltre non sono stati segnalati casi di cancro dopo l'impianto di tessuto adiposo autologo o PRP (50).

Il reclutamento dei soggetti è iniziato dopo che abbiamo ricevuto l'approvazione del Comitato Bioetico.