Leczenie zapalenia stawów kolanowych autologiczną rozdrobnioną tkanką tłuszczową i PRP – porównanie dwóch metod leczenia

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Celem pracy jest ocena zmian czynnościowych i klinicznych u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego leczonych dostawowymi iniekcjami autologicznej tkanki tłuszczowej lub PRP oraz porównanie skuteczności obu metod terapeutycznych.

Zabieg lipoaspiracji Lipoaspiracja odbędzie się na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym dla komfortu pacjenta i lekarza. Najczęstszym miejscem pobrania jest brzuch (14,15). Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej. Najpierw wyszkolony chirurg ortopeda (TP lub PB) wykona dwa małe nacięcia na wysokości pępka. Następnie podany zostanie roztwór Kleina (sól fizjologiczna z lidokainą i epinefryną) w celu zmniejszenia krwawienia. Do infiltracji potrzeba dziesięciu minut. Kolejnym etapem jest liposukcja wykonywana cienką kaniulą wprowadzaną przez nacięcia. Na koniec zakładane są szwy skórne i opatrunek uciskowy. Aby zminimalizować ryzyko krwawienia i krwiaka, zalecany będzie elastyczny pas, a także częściowe obciążenie w ciągu pierwszych dwóch tygodni. Pobrana tkanka tłuszczowa zostanie przygotowana w zestawie Lipogems (14). Produkt końcowy zostanie przeniesiony do strzykawek o pojemności 10 ml. Około 10 ml produktu zostanie wstrzyknięte do chorego stawu kolanowego.

Procedura PRP Przygotowanie PRP odbywa się w warunkach ambulatoryjnych. 10-ml sterylne probówki zbiorcze zawierające cytrynian zostaną umieszczone w wirówce (Centrifuge MPV-223e) z przechylnym rotorem. Rotacja potrwa 7 minut przy 2054 obrotach na minutę. Po odwirowaniu PRP zostanie zebrane do 3 ml do oddzielnej strzykawki 10 ml. Do stawu kolanowego zostanie wstrzyknięte 3 ml PRP. Zabieg będzie powtarzany trzykrotnie w odstępie 7 dni.

Procedura iniekcji Iniekcja stawowa zostanie wykonana przez TP lub PB w taki sam sposób dla obu grup: pacjent ułożony na plecach, kolano chore wyprostowane, igła 21G wprowadzona do worka nadrzepkowego, w przypadku wysięku stawowego – aspiracja płynu maziowego i wreszcie podanie autologicznej tkanki tłuszczowej lub PRP.

Ten protokół badania ma kilka mocnych i słabych stron. Niewątpliwie jednym z najmocniejszych punktów tego badania jest szeroka, wielowymiarowa ocena funkcjonalna, która da dużą ilość obiektywnych danych. Według naszej wiedzy badanie to jest pierwszym, które obejmuje zestaw testów funkcjonalnych i MVIC jako narzędzie do pomiaru wyników. W tym badaniu zostaną wykorzystane 4 kwestionariusze, w tym WOMAC, który jest określany przez lekarzy jako złoty standard oceny skuteczności leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (47,48).

Z drugiej strony badanie to ma kilka ograniczeń. Przede wszystkim brak zaślepienia i uważamy to za ryzyko stronniczości zarówno podmiotu, jak i badacza. Kolejnym i równie ważnym ograniczeniem jest niewielki rozmiar badania. Ponadto zabieg autologicznej tkanki tłuszczowej jest zdecydowanie bardziej inwazyjny i bardziej stresujący dla pacjentów niż zabieg PRP. Biorąc więc wszystko pod uwagę, aby zastosować autologiczną tkankę tłuszczową jako terapię choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w oparciu o przyszłe wyniki, musimy wykryć zdecydowaną, istotną statystycznie i klinicznie zauważalną różnicę.

Nasza procedura PRP daje nam możliwość zbadania pacjenta i oceny reakcji na iniekcję dostawową 3 razy (3 iniekcje) w odstępie 7 dni. Wizyty te często połączone są z fizjoterapią, na którą składa się terapia manualna oraz zindywidualizowany program ćwiczeń. Zabieg autologicznej tkanki tłuszczowej nie daje nam takiej możliwości. Lekarz wraz z fizjoterapeutą spotykają się z pacjentem w dniu zabiegu i dwa tygodnie po nim, podczas wizyty kontrolnej, która jest również połączona z fizjoterapią. W związku z tym na początku procesu leczenia występują pewne rozbieżności pomiędzy tymi dwiema procedurami.

Udowodniono, że dostawowa iniekcja autologicznej tkanki tłuszczowej lub PRP jest bezpieczną opcją leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (49,50). Najczęstszymi powikłaniami po iniekcji dostawowej są ból i obrzęk leczonego kolana, jednak stan ten ustępuje po zastosowaniu zimnego ucisku i NLPZ. Nie odnotowano również przypadków raka po wszczepieniu autologicznej tkanki tłuszczowej lub PRP(50).

Rekrutacja badanych rozpoczęła się po uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej.