Léčba artritidy kolene autologní fragmentovanou tukovou tkání a PRP - srovnání dvou léčebných metod

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii. Účelem této studie je posoudit funkční a klinické změny u pacientů se symptomatickou OA kolena léčených intraartikulárními injekcemi autologní tukové tkáně nebo PRP a porovnat účinnost obou terapeutických metod.

Procedura lipoaspirace Lipoaspirace bude probíhat na operačním sále v celkové anestezii pro pohodlí pacienta i lékaře. Nejčastějším dárcovským místem je břicho (14,15). Pacient bude uložen do polohy vleže. Nejprve vám vyškolený ortoped (TP nebo PB) provede dva malé řezy na úrovni pupku. Poté bude podán Kleinův roztok (fyziologický roztok s lidokainem a epinefrinem) ke snížení krvácení. Pro infiltraci je zapotřebí deset minut. Dalším krokem je liposukce provedená tenkou kanylou zavedenou přes řezy. Nakonec se přiloží kožní stehy a tlakový obvaz. Aby se minimalizovalo riziko krvácení a hematomu, bude doporučen elastický pás a částečné nesení zátěže během prvních dvou týdnů. Odebraná tuková tkáň bude připravena v soupravě Lipogems (14). Konečný produkt bude převeden do 10ml injekčních stříkaček. Do postiženého kolenního kloubu se vstříkne asi 10 ml přípravku.

Postup PRP Příprava PRP probíhá v ambulanci. 10ml sterilní odběrové zkumavky obsahující citrát budou umístěny do centrifugy (Centrifuge MPV-223e) s naklápěcím rotorem. Rotace bude trvat 7 minut při 2054 ranách za minutu. Po centrifugaci se PRP shromáždí až do 3 ml pro samostatnou 10ml injekční stříkačku. Do kolenního kloubu budou injikovány 3 ml PRP. Postup se opakuje třikrát v intervalu 7 dnů.

Postup injekce Injekce kloubu bude provedena TP nebo PB stejným způsobem pro obě skupiny: pacient uložen v poloze na zádech, postižené koleno nataženo, jehla 21-Gauge zavedena do suprapatellárního vaku, v případě kloubního výpotku - aspirace synoviální tekutiny a nakonec podání autologní tukové tkáně nebo PRP.

Tento studijní protokol má několik silných a slabých stránek. Jednou z nejsilnějších stránek této studie je bezesporu široké, vícerozměrné funkční hodnocení, které poskytne velké množství objektivních dat. Pokud je nám známo, tento výzkum je první, který zahrnuje baterii funkčních testů a MVIC jako nástroj pro měření výsledků. V této studii budou použity 4 dotazníky, včetně WOMAC, který je lékaři popisován jako zlatý standard pro hodnocení efektivity léčby OA kolena (47,48).

Na druhou stranu má tato studie několik omezení. Primárně - nedostatek zaslepení a to považujeme za riziko zaujatosti subjektu i vyšetřovatele. Dalším a neméně důležitým omezením je malá velikost studie. Autologní procedura tukové tkáně je navíc pro pacienty rozhodně invazivnější a více stresující než procedura PRP. Proto, vezmeme-li v úvahu vše, abychom přijali autologní tukovou tkáň jako terapii OA kolena, musíme na základě budoucích výsledků detekovat jednoznačný, statisticky významný a klinicky patrný rozdíl.

Náš postup PRP nám dává možnost vyšetřit pacienta a posoudit reakci na intraartikulární injekci 3x (3 injekce) v 7denním intervalu. Tyto návštěvy jsou často spojeny s fyzikální terapií, která se skládá z manuální terapie a individuálního cvičebního programu. Autologní procedura tukové tkáně nám takovou možnost nedává. Lékař a fyzioterapeut vidí pacienta v den operace a dva týdny poté při kontrolní návštěvě, která je spojena i s fyzikální terapií. Existují tedy určité nesrovnalosti mezi těmito dvěma postupy na začátku procesu léčby.

Bylo prokázáno, že intraartikulární injekce autologní tukové tkáně nebo PRP je bezpečnostní možností léčby OA kolena [49,50]. Nejčastějšími komplikacemi po intraartikulární injekci jsou bolest a otok léčeného kolena, které se však zlepší po studené kompresi a NSAID. Rovněž nebyly hlášeny žádné případy rakoviny po implantaci autologní tukové tkáně nebo PRP (50).

Nábor subjektů byl zahájen poté, co jsme obdrželi souhlas Bioetického výboru.