Knäartritbehandling med autolog fragmenterad fettvävnad och PRP - Jämförelse av två behandlingsmetoder

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Syftet med denna studie är att bedöma funktionella och kliniska förändringar hos patienter med symtomatisk knä-OA som behandlats med intraartikulära injektioner av autolog fettvävnad eller PRP och att jämföra effekten av båda terapeutiska metoderna.

Lipoaspirationsprocedur Lipoaspiration kommer att äga rum i operationssalen under generell anestesi för patientens och läkarens komfort. Det vanligaste donatorstället är buken (14,15). Patienten kommer att placeras i ryggläge. Till en början kommer två små snitt i nivå med naveln att göras av den utbildade ortopedkirurgen (TP eller PB). Därefter infunderas Klein-lösning (saltlösning med lidokain och epinefrin) för att minska blödningen. Tio minuter krävs för infiltration. Nästa steg är en fettsugning utförd med en tunn kanyl införd genom snitt. Slutligen kommer hudsuturer och tryckförbandet att appliceras. För att minimera risken för blödning och hematom kommer ett elastiskt bälte att rekommenderas, samt partiell viktbäring inom de första två veckorna. Skördad fettväv kommer att förberedas i ett Lipogems kit (14). Den slutliga produkten kommer att överföras till 10 ml sprutor. Cirka 10 ml av produkten kommer att injiceras i den drabbade knäleden.

PRP-förfarande PRP-beredning sker på en poliklinik. 10-ml sterila uppsamlingsrör som innehåller citrat kommer att placeras i en centrifug (Centrifuge MPV-223e) med en lutande rotor. Rotationen kommer att pågå i 7 minuter med 2054 varv per minut. Efter centrifugering samlas PRP upp till 3 ml för separat 10 ml spruta. 3 ml PRP kommer att injiceras i knäleden. Proceduren kommer att upprepas tre gånger med 7 dagars intervall.

Injektionsprocedur Ledinjektion kommer att utföras av TP eller PB på samma sätt för båda grupperna: patient placerad i ryggläge, angripet knä utsträckt, en 21-Gauge nål insatt i suprapatellärpåsen, vid ledutgjutning - aspiration av ledvätska och slutligen administrering av autolog fettvävnad eller PRP.

Detta studieprotokoll har flera styrkor och svagheter. Utan tvekan är en av de starkaste punkterna med denna studie bred, multidimensionell funktionsbedömning, som kommer att ge en stor mängd objektiv data. Såvitt vi vet är denna forskning den första som inkluderar batteriet av funktionstester och MVIC som ett resultatmätningsverktyg. Denna studie kommer att använda 4 frågeformulär, inklusive WOMAC, som beskrivs av läkare som en guldstandard för att bedöma effektiviteten av knä-OA-behandling (47,48).

Å andra sidan har denna studie flera begränsningar. I första hand - bristen på förblindande och vi anser detta som en risk för både subjekt och utredare partiskhet. Nästa och lika viktiga begränsning är en liten storlek på studien. Dessutom är autolog fettvävnadsprocedur definitivt mer invasiv och mer stressande för patienterna än PRP-proceduren. För att använda autolog fettvävnad som en knä-OA-terapi, baserat på framtida resultat, måste vi därför upptäcka definitiva, statistiskt signifikanta och kliniskt märkbara skillnader.

Vår PRP-procedur ger oss möjlighet att undersöka patienten och bedöma reaktionen på intraartikulär injektion 3 gånger (3 injektioner) med 7 dagars intervall. Dessa besök är ofta förknippade med sjukgymnastik, som består av manuell terapi och individualiserat träningsprogram. Autolog fettvävnadsprocedur ger oss inte en sådan möjlighet. Läkaren och sjukgymnasten träffar patienten på operationsdagen och två veckor efter, vid ett kontrollbesök, som också är kopplat till sjukgymnastik. Det finns alltså vissa skillnader mellan de två procedurerna i början av behandlingsprocessen.

Det har bevisats att intraartikulär injektion av autolog fettvävnad eller PRP är ett säkerhetsbehandlingsalternativ för knä-OA (49,50). De vanligaste komplikationerna efter den intraartikulära injektionen är smärta och svullnad i det behandlade knäet, men detta förbättras efter kallkompression och NSAID. Det fanns heller inga cancerincidenter rapporterade efter autolog fettvävnad eller PRP-implantation(50).

Ämnesrekrytering har påbörjats efter att vi fått bioetiska kommitténs godkännande.