Behandlung der Kniearthrose mit autologem fragmentiertem Fettgewebe und PRP – Vergleich zweier Behandlungsmethoden

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Der Zweck dieser Studie ist es, funktionelle und klinische Veränderungen bei Patienten mit symptomatischer Kniearthrose zu beurteilen, die mit intraartikulären Injektionen von autologem Fettgewebe oder PRP behandelt wurden, und die Wirksamkeit beider Therapiemethoden zu vergleichen.

Lipoaspirationsverfahren Die Lipoaspiration wird zum Wohle des Patienten und des Arztes im Operationssaal unter Vollnarkose durchgeführt. Die häufigste Entnahmestelle ist das Abdomen (14,15). Der Patient wird in Rückenlage gebracht. Zunächst werden vom ausgebildeten Orthopäden (TP oder PB) zwei kleine Schnitte auf Nabelhöhe gesetzt. Dann wird Klein-Lösung (Kochsalzlösung mit Lidocain und Epinephrin) infundiert, um die Blutung zu reduzieren. Zehn Minuten sind für die Infiltration erforderlich. Der nächste Schritt ist eine Fettabsaugung, die mit einer dünnen Kanüle durchgeführt wird, die durch Einschnitte eingeführt wird. Abschließend werden Hautnähte und der Druckverband angelegt. Um das Risiko von Blutungen und Hämatomen zu minimieren, wird ein elastischer Gürtel sowie eine Teilbelastung innerhalb der ersten zwei Wochen empfohlen. Geerntetes Fettgewebe wird in einem Lipogems-Kit (14) präpariert. Das Endprodukt wird in 10-ml-Spritzen abgefüllt. Etwa 10 ml des Produkts werden in das betroffene Kniegelenk injiziert.

PRP-Verfahren Die PRP-Vorbereitung erfolgt in einer Ambulanz. Sterile 10-ml-Sammelröhrchen mit Citrat werden in eine Zentrifuge (Centrifuge MPV-223e) mit Kipprotor gestellt. Die Rotation dauert 7 Minuten bei 2054 Runden pro Minute. Nach der Zentrifugation werden bis zu 3 ml PRP für eine separate 10-ml-Spritze gesammelt. 3 ml PRP werden in das Kniegelenk injiziert. Der Vorgang wird dreimal im Abstand von 7 Tagen wiederholt.

Injektionsverfahren Die gemeinsame Injektion wird von TP oder PB für beide Gruppen in gleicher Weise durchgeführt: Patient in Rückenlage gebracht, betroffenes Knie gestreckt, eine 21-Gauge-Nadel in die suprapatellare Tasche eingeführt, im Falle eines Gelenkergusses - Aspiration von Synovialflüssigkeit und schließlich Verabreichung von Eigenfettgewebe oder PRP.

Dieses Studienprotokoll hat mehrere Stärken und Schwächen. Einer der stärksten Punkte dieser Studie ist zweifellos eine breite, multidimensionale funktionelle Bewertung, die eine große Menge objektiver Daten liefern wird. Unseres Wissens ist diese Forschung die erste, die die Batterie von Funktionstests und MVIC als Instrument zur Ergebnismessung umfasst. Diese Studie wird 4 Fragebögen verwenden, einschließlich WOMAC, der von Ärzten als Goldstandard für die Bewertung der Wirksamkeit der Knie-OA-Behandlung beschrieben wird (47,48).

Auf der anderen Seite hat diese Studie mehrere Limitationen. In erster Linie - das Fehlen von Verblindung, und wir betrachten dies als ein Risiko für die Voreingenommenheit sowohl des Probanden als auch des Untersuchers. Die nächste und ebenso wichtige Einschränkung ist eine geringe Größe der Studie. Darüber hinaus ist das Verfahren des Eigenfettgewebes definitiv invasiver und für die Patienten belastender als das PRP-Verfahren. Daher müssen wir unter Berücksichtigung aller Faktoren, um autologes Fettgewebe als Knie-OA-Therapie auf der Grundlage der zukünftigen Ergebnisse einzusetzen, einen eindeutigen, statistisch signifikanten und klinisch wahrnehmbaren Unterschied feststellen.

Unser PRP-Verfahren gibt uns die Möglichkeit, den Patienten zu untersuchen und die Reaktion auf die intraartikuläre Injektion dreimal (3 Injektionen) im 7-Tages-Intervall zu beurteilen. Diese Besuche sind oft mit Physiotherapie verbunden, die aus manueller Therapie und einem individuellen Übungsprogramm besteht. Das Verfahren des Eigenfettgewebes gibt uns diese Möglichkeit nicht. Der Arzt und der Physiotherapeut sehen den Patienten am Tag der Operation und zwei Wochen danach während eines Kontrollbesuchs, der auch mit einer Physiotherapie verbunden ist. Daher gibt es zu Beginn des Behandlungsprozesses einige Diskrepanzen zwischen den beiden Verfahren.

Es ist erwiesen, dass die intraartikuläre Injektion von autologem Fettgewebe oder PRP eine sichere Behandlungsoption für Knie-OA ist (49,50). Die häufigsten Komplikationen nach der intraartikulären Injektion sind Schmerzen und Schwellungen des behandelten Knies, die sich jedoch nach kalter Kompression und NSAIDs bessern. Auch wurden keine Krebsvorfälle nach autologer Fettgewebe- oder PRP-Implantation gemeldet(50).

Die Probandenrekrutierung hat begonnen, nachdem wir die Genehmigung des Bioethischen Komitees erhalten haben.