Kneleddgiktbehandling med autologt fragmentert fettvev og PRP - sammenligning av to behandlingsmetoder

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie. Formålet med denne studien er å vurdere funksjonelle og kliniske endringer blant pasienter med symptomatisk kne-OA behandlet med intraartikulære injeksjoner av autologt fettvev eller PRP og å sammenligne effekten av begge terapeutiske metodene.

Lipoaspirasjonsprosedyre Lipoaspirasjon vil foregå på operasjonssalen under generell anestesi for pasientens og legens komfort. Det hyppigste donorstedet er abdomen (14,15). Pasienten vil bli plassert i ryggleie. Først vil to små snitt på navlenivå bli gjort av den utdannede ortopedkirurgen (TP eller PB). Deretter vil Klein oppløsning (saltvann med lidokain og adrenalin) infunderes for å redusere blødning. Ti minutter er nødvendig for infiltrasjon. Neste trinn er en fettsuging utført med en tynn kanyle satt inn gjennom snitt. Til slutt påføres hudsuturer og trykkbandasje. For å minimere risikoen for blødning og hematom, vil et elastisk belte bli anbefalt, samt delvis vektbæring innen de første to ukene. Innhøstet fettvev vil bli preparert i et Lipogems-sett (14). Sluttproduktet overføres til 10 ml sprøyter. Omtrent 10 ml av produktet vil bli injisert i det berørte kneleddet.

PRP-prosedyre PRP-forberedelse foregår i poliklinikk. 10 ml sterile oppsamlingsrør som inneholder sitrat vil bli plassert i en sentrifuge (Centrifuge MPV-223e) med en vipperotor. Rotasjonen vil vare i 7 minutter med 2054 runder per minutt. Etter sentrifugering vil PRP samles opp til 3 ml for separat 10 ml sprøyte. 3 ml PRP vil bli injisert i kneleddet. Prosedyren gjentas tre ganger med 7 dagers intervall.

Injeksjonsprosedyre Leddinjeksjon vil bli utført av TP eller PB på samme måte for begge grupper: pasient plassert i ryggleie, berørt kne forlenget, en 21-Gauge nål satt inn i suprapatellar-posen, i tilfelle av felles effusjon - aspirasjon av leddvæske og til slutt administrering av autologt fettvev eller PRP.

Denne studieprotokollen har flere styrker og svakheter. Utvilsomt en av de sterkeste punktene i denne studien er bred, flerdimensjonal funksjonell vurdering, som vil gi en stor mengde objektive data. Så vidt vi vet, er denne forskningen den første som inkluderer batteriet av funksjonelle tester og MVIC som et resultatmåleverktøy. Denne studien vil bruke 4 spørreskjemaer, inkludert WOMAC, som er beskrevet av leger som en gullstandard for å vurdere effektiviteten av OA-behandling i kne (47,48).

På den annen side har denne studien flere begrensninger. Primært - mangelen på blending og vi anser dette som en risiko for både subjekt og etterforsker skjevhet. Neste og like viktig begrensning er en liten størrelse på studien. Videre er autolog fettvevsprosedyre definitivt mer invasiv og mer stressende for pasientene enn PRP-prosedyre. Ta alt i betraktning, for å ta i bruk autologt fettvev som en kne-OA-terapi, basert på fremtidige resultater, må vi oppdage en klar, statistisk signifikant og klinisk merkbar forskjell.

Vår PRP-prosedyre gir oss muligheten til å undersøke pasienten og vurdere reaksjonen på intraartikulær injeksjon 3 ganger (3 injeksjoner) i 7 dagers intervall. Disse besøkene er ofte forbundet med fysioterapi, som består av manuell terapi og individualisert treningsprogram. Autolog fettvevsprosedyre gir oss ikke en slik mulighet. Lege og fysioterapeut møter pasienten på operasjonsdagen og to uker etter, ved et kontrollbesøk, som også er knyttet til fysioterapi. Dermed er det noen avvik mellom de to prosedyrene i begynnelsen av behandlingsprosessen.

Det er bevist at intraartikulær injeksjon av autologt fettvev eller PRP er et sikkerhetsbehandlingsalternativ for kne-OA (49,50). De vanligste komplikasjonene etter den intraartikulære injeksjonen er smerter og hevelse i det behandlede kneet, men dette bedres etter kaldkompresjon og NSAIDs. Det ble heller ikke rapportert om krefttilfeller etter autologt fettvev eller PRP-implantasjon(50).

Fagrekruttering har startet etter at vi fikk bioetisk komités godkjenning.