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ヘルスケアシステムへのアクセスバリアを備えた脆弱で不安定な人口のためのプライマリケアにおける革新的なプログラムの有効性: PASS de Ville (EFFIPASS)

2020年3月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

2018 年末以来、世界の医師団によって調整されたマルセイユのケア アンド オリエンテーション センター (CASO) は、医療システムへのアクセス障壁を持つ脆弱で不安定な人々のプライマリ ケアへの直接紹介を目的とした革新的なプログラムを調査してきました。研究の時間)。

マルセイユの CASO MDM で診察を受ける患者は、プライマリ ケアの専門家 (一般開業医、専門医、薬局、分析研究所など) が無料で付き添い、治療を受けました。

これは、マルセイユの介入サイトの CASO MDM と対照サイトのボルドーの CASO MDM (革新的なプログラムが存在しない場所) の 2 つのアームによる観察的比較研究です。

合計 610 人の患者が含まれます (革新的なグループの 305 人/対照グループの 305 人)。

主な目的は、各グループの 1 年間の救急外来受診率を評価することにより、標準治療と比較した革新的なプログラム (PASS de ville) の有効性を評価することです。

収録期間: 12 か月。追跡期間:18ヶ月。調査の合計期間: 36 か月。

全体的な結果に対処するために、定量分析と定性分析の両方が実施されます。

2つのグループ間の有意差を強調し、有効性を改善するための予測因子を特定するために、一次結果と二次結果に対して単変量および多変量解析が実行されます。 分析はGood Epidemiological Practicesに従って実施され、最終レポートはCONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)の推奨事項に従って作成されます。 分析を処理する意図が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

488

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医療制度へのアクセス障壁がある脆弱で不安定な人々(​​調査時点では対象外)

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 健康保険なし
  • 医療ニーズがある
  • 重大な緊急事態を提示していない
  • 病院の技術プラットフォームを必要としない
  • -研究に含まれてから少なくとも18か月間その地域に滞在したいと宣言した
  • 研究に反対しないという通知に署名したこと

除外基準:

  • 18歳未満
  • 効果的な健康保険を持っている
  • 命を守る緊急事態に
  • 病院の技術プラットフォームへのアクセスが必要
  • 理解を制限する認知障害を呈する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
革新的なプログラム (PASS de ville)
不安定な人々のための特定のケア
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急外来受診率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOQOL の QOL スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:18ヶ月
WHOQOLスケール
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月24日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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