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针对具有医疗保健系统准入障碍的弱势和不稳定人群的初级保健创新计划的有效性:PASS de Ville (EFFIPASS)

2020年3月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

自 2018 年底以来,Medecins du Monde 对马赛的护理和指导中心 (CASO) 进行了一项创新计划的调查,该计划旨在直接转诊弱势和不稳定人群的初级保健,这些人群在进入医疗保健系统方面存在障碍(在医疗保健系统中未被覆盖)学习时间)。

在马赛 CASO MDM 咨询的患者由初级保健专业人员(全科医生、专科医生、药房、分析实验室等)免费陪同和接待。

这是一项观察性比较研究,有两个分支:马赛的 CASO MDM 用于干预站点,波尔多的 CASO MDM 用于控制站点(创新项目不存在)。

总共将包括 610 名患者(创新组 305 名/对照组 305 名)。

主要目标是通过评估每组一年内急诊就诊率来评估创新计划 (PASS de ville) 与护理标准相比的有效性。

纳入期限:12个月;随访时间:18个月;研究总持续时间:36 个月。

将进行定量和定性分析以解决总体结果。

将对主要结果和次要结果进行单变量和多变量分析,以突出两组之间的显着差异并确定提高有效性的预测因素。 分析将根据良好流行病学规范进行,最终报告将根据 CONSORT(报告试验综合标准)的建议编写。 将进行意向治疗分析。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

488

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

难以进入医疗保健系统的弱势和不稳定人群(在研究期间没有被覆盖)

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 没有健康保险
  • 有医疗需要
  • 没有出现重要的紧急情况
  • 不需要医院技术平台
  • 已声明在参与研究后至少要在该地区停留 18 个月
  • 已签署不反对研究通知书

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 拥有有效的健康保险
  • 在拯救生命的紧急情况下
  • 需要访问医院技术平台
  • 呈现限制理解的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
创新计划 (PASS de ville)
对不稳定人群的特殊照顾
护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急诊就诊率
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WHOQOL 生活质量评分相对于基线的平均变化
大体时间:18个月
WHOQOL量表
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月24日

首次发布 (实际的)

2020年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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