Efectividad de un Programa Innovador en Atención Primaria para Población Vulnerable y Precaria con Barreras de Acceso al Sistema de Salud: PASS de Ville (EFFIPASS)
Desde finales de 2018, el Centro de Atención y Orientación (CASO) de Marsella, gestionado por Médicos del Mundo, investiga un programa innovador destinado a la derivación directa a atención primaria de población vulnerable y precaria con barreras de acceso al sistema sanitario (sin cobertura en momento del estudio).
Los pacientes que consultan en el CASO MDM de Marsella son acompañados y recibidos, de forma gratuita, por profesionales de atención primaria (médicos generales, especialistas, farmacia, laboratorio de análisis, etc).
Se trata de un estudio observacional, comparativo, con dos brazos: el CASO MDM de Marsella para el sitio de intervención y el CASO MDM de Burdeos para el sitio de control (donde no existe el programa innovador).
Se incluirán un total de 610 pacientes (305 en el grupo innovador / 305 en el grupo control).
El objetivo principal es evaluar la eficacia del programa innovador (PASS de ville) en comparación con el estándar de atención mediante la evaluación de la tasa de visitas al servicio de urgencias al año en cada grupo.
Duración de la inclusión: 12 meses; Duración del seguimiento: 18 meses; Duración total del estudio: 36 meses.
Se realizarán análisis tanto cuantitativos como cualitativos para abordar los resultados generales.
Se realizarán análisis univariados y multivariados en el resultado primario, así como en los resultados secundarios para resaltar las diferencias significativas entre los dos grupos e identificar factores predictivos para mejorar la efectividad. El análisis se realizará de acuerdo con las Buenas Prácticas Epidemiológicas y el informe final se redactará de acuerdo con las recomendaciones CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Se realizará un análisis por intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal AUQUIER
- Número de teléfono: 33(0)4 91 38 47 44
- Correo electrónico: pascal.auquier@univ-amu.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
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Contacto:
- Pascal AUQUIER
- Número de teléfono: 33(0)4 91 38 47 44
- Correo electrónico: pascal.auquier@univ-amu.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- sin cobertura de salud
- tener necesidades medicas
- no presentar una emergencia vital
- no requiere plataforma técnica hospitalaria
- haber declarado querer permanecer en el área al menos 18 meses después de la inclusión en el estudio
- haber firmado el escrito de no oposición al estudio
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- tener una cobertura de salud efectiva
- en una emergencia para salvar vidas
- necesitan acceso a la plataforma técnica del hospital
- presentan deterioro cognitivo que limita la comprensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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el programa innovador (PASS de ville)
atención específica a personas en situación precaria
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el estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida en el WHOQOL
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala WHOQOL
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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