Efficacité d'un programme innovant en soins primaires pour une population vulnérable et précaire avec des obstacles à l'accès au système de santé : PASS de Ville (EFFIPASS)
Depuis fin 2018, le Centre de Soins et d'Orientation (CASO) de Marseille encadré par Médecins du Monde instruit un programme innovant visant à orienter directement vers les soins primaires les populations vulnérables et précaires ayant des barrières d'accès au système de santé (non couvertes à moment de l'étude).
Les patients consultant au CASO MDM de Marseille sont accompagnés et reçus gratuitement par des professionnels de premier recours (médecins généralistes, spécialistes, pharmacie, laboratoire d'analyses, etc.).
Il s'agit d'une étude observationnelle, comparative, à deux bras : le CASO MDM à Marseille pour le site d'intervention et le CASO MDM à Bordeaux pour le site témoin (où le programme innovant n'existe pas).
Au total, 610 patients seront inclus (305 dans le groupe innovant / 305 dans le groupe contrôle).
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du programme innovant (PASS de ville) par rapport à la prise en charge standard en évaluant le taux de passage aux urgences à un an dans chaque groupe.
Durée d'inclusion : 12 mois ; Durée du suivi : 18 mois ; Durée totale de l'étude : 36 mois.
Des analyses quantitatives et qualitatives seront menées pour traiter des résultats globaux.
Des analyses univariées et multivariées seront effectuées sur le critère de jugement principal ainsi que sur les critères de jugement secondaires afin de mettre en évidence les différences significatives entre les deux groupes et d'identifier les facteurs prédictifs pour une meilleure efficacité. L'analyse sera menée conformément aux Bonnes Pratiques Epidémiologiques, et le rapport final sera rédigé selon les recommandations CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Une analyse en intention de traiter sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascal AUQUIER
- Numéro de téléphone: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
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Contact:
- Pascal AUQUIER
- Numéro de téléphone: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- sans couverture santé
- avoir des besoins médicaux
- ne présentant pas d'urgence vitale
- ne nécessitant pas de plateau technique hospitalier
- avoir déclaré vouloir rester dans la zone au moins 18 mois après l'inclusion dans l'étude
- avoir signé l'avis de non opposition à l'étude
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- avoir une couverture santé efficace
- en cas d'urgence vitale
- avoir besoin d'accéder au plateau technique de l'hôpital
- présentant des troubles cognitifs qui limitent la compréhension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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le programme innovant (PASS de ville)
prise en charge spécifique des personnes précaires
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la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de passage aux urgences
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ des scores de qualité de vie sur le WHOQOL
Délai: 18 mois
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Échelle WHOQOL
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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