- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04321824
Innovatiivisen ohjelman tehokkuus haavoittuvan ja epävarman väestön perusterveydenhuollossa, jolla on esteitä terveydenhuoltojärjestelmään: PASS de Ville (EFFIPASS)
Vuoden 2018 lopusta lähtien Marseillen Care and Orientation Center (CASO) on Medecins du Monden hallinnoima innovatiivinen ohjelma, jonka tarkoituksena on ohjata suoraan perusterveydenhuoltoon haavoittuvaisessa ja epävarmassa väestössä, jolla on esteitä pääsyn terveydenhuoltojärjestelmään (ei kata tutkimuksen aika).
Potilaita, jotka neuvovat CASO MDM:ssä Marseillessa, ovat mukana ja ottavat heidät vastaan ilmaiseksi perusterveydenhuollon ammattilaiset (yleislääkärit, erikoislääkärit, apteekki, analyysilaboratorio jne.).
Tämä on havainnollinen, vertaileva tutkimus, jossa on kaksi haaraa: CASO MDM Marseillessa interventiopaikalla ja CASO MDM Bordeauxissa valvontapaikan osalta (jos innovatiivista ohjelmaa ei ole olemassa).
Mukana on yhteensä 610 potilasta (305 innovatiivisessa ryhmässä / 305 kontrolliryhmässä).
Päätavoitteena on arvioida innovatiivisen ohjelman (PASS de ville) tehokkuutta hoidon tasoon verrattuna arvioimalla päivystyskäyntien määrää vuoden välein kussakin ryhmässä.
Sisällyttämisen kesto: 12 kuukautta; Seurannan kesto: 18 kuukautta; Tutkimuksen kokonaiskesto: 36 kuukautta.
Sekä määrällisiä että laadullisia analyyseja tehdään yleisten tulosten käsittelemiseksi.
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä suoritetaan ensisijaiselle tulokselle sekä toissijaisille tuloksille, jotta voidaan korostaa merkittäviä eroja kahden ryhmän välillä ja tunnistaa ennakoivia tekijöitä tehokkuuden parantamiseksi. Analyysi suoritetaan hyvien epidemiologisten käytäntöjen mukaisesti ja loppuraportti kirjoitetaan CONSORTin (Consolidated Standards of Reporting Trials) suositusten mukaisesti. Aikomus hoitaa analyysi tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascal AUQUIER
- Puhelinnumero: 33(0)4 91 38 47 44
- Sähköposti: pascal.auquier@univ-amu.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal AUQUIER
- Puhelinnumero: 33(0)4 91 38 47 44
- Sähköposti: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- ilman terveysturvaa
- joilla on lääketieteellisiä tarpeita
- ei esitä elintärkeää hätätilannetta
- ei vaadi sairaalan teknistä alustaa
- on ilmoittanut haluavansa oleskella alueella vähintään 18 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
- allekirjoitettuaan tutkimuksen vastustamattomuuden
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- joilla on tehokas terveysturva
- hengenpelastustilanteessa
- tarvitsevat pääsyn sairaalan tekniseen alustaan
- ilmaisee kognitiivista heikkenemistä, joka rajoittaa ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
innovatiivinen ohjelma (PASS de ville)
erityistä hoitoa epävarmoille ihmisille
|
|
hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hätäosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos WHOQOL:n elämänlaatupisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
WHOQOL-asteikko
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .