Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett innovativt program i primärvården för utsatta och otrygga befolkningar med tillgångsbarriärer till hälso- och sjukvårdssystem: PASS de Ville (EFFIPASS)

24 mars 2020 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sedan slutet av 2018 har Care and Orientation Centre (CASO) i Marseille korridnerat av Medecins du Monde undersökts ett innovativt program som syftar till direktremisser till primärvård för utsatta och otrygga befolkningsgrupper med tillgångshinder till hälso- och sjukvårdssystem (som inte täcks på tidpunkten för studien).

Patienter som konsulterar vid CASO MDM i Marseille åtföljs och togs emot kostnadsfritt av primärvårdspersonal (allmänläkare, specialister, apotek, analyslaboratorium, etc).

Detta är en observationsstudie, jämförande, med två armar: CASO MDM i Marseille för interventionsplatsen och CASO MDM i Bordeaux för kontrollplatsen (där det innovativa programmet inte finns).

Totalt kommer 610 patienter att inkluderas (305 i den innovativa gruppen / 305 i kontrollgruppen).

Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av det innovativa programmet (PASS de ville) jämfört med standarden för vård genom att bedöma antalet akutmottagningsbesök vid ett år i varje grupp.

Varaktighet för inkluderingen: 12 månader; Uppföljningens varaktighet: 18 månader; Studiens totala längd: 36 månader.

Både kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att genomföras för att ta itu med övergripande resultat.

Univariata och multivariata analyser kommer att utföras på det primära resultatet såväl som de sekundära resultaten för att belysa signifikanta skillnader mellan de två grupperna och för att identifiera prediktiva faktorer för förbättrad effektivitet. Analysen kommer att utföras i enlighet med Good Epidemiological Practices, och slutrapporten kommer att skrivas enligt CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) rekommendationer. En intention to treat-analys kommer att genomföras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

488

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sårbar och otrygg befolkning med tillgångshinder till hälso- och sjukvårdssystemet (inte täcks vid tidpunkten för studien)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • utan hälsoskydd
  • har medicinska behov
  • inte utgör en livsviktig nödsituation
  • kräver inte sjukhusets tekniska plattform
  • ha förklarat sig vilja stanna i området minst 18 månader efter att ha inkluderats i studien
  • efter att ha undertecknat meddelandet om att inte opponera sig mot studien

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • ha ett effektivt hälsoskydd
  • i en livräddande nödsituation
  • behöver tillgång till sjukhusets tekniska plattform
  • uppvisar kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förståelsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
det innovativa programmet (PASS de ville)
särskild vård för otrygga människor
vårdstandarden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet besök på akutmottagningen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng på WHOQOL
Tidsram: 18 månader
WHOQOL skala
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera