Efektivita inovativního programu v primární péči o zranitelné a prekérní obyvatelstvo s bariérami v přístupu do systému zdravotní péče: PASS de Ville (EFFIPASS)
Od konce roku 2018 bylo pečovatelské a orientační centrum (CASO) v Marseille sdružené s Medecins du Monde prozkoumáno inovativním programem zaměřeným na přímé doporučení do primární péče pro zranitelnou a nejistou populaci s překážkami v přístupu do systému zdravotní péče (není hrazeno na doba studia).
Pacienti konzultující v CASO MDM v Marseille jsou doprovázeni a byli bezplatně přijímáni odborníky primární péče (praktickými lékaři, specialisty, lékárnou, analytickou laboratoří atd.).
Jedná se o observační, srovnávací studii se dvěma rameny: CASO MDM v Marseille pro místo zásahu a CASO MDM v Bordeaux pro kontrolní místo (kde inovativní program neexistuje).
Celkem bude zahrnuto 610 pacientů (305 v inovativní skupině / 305 v kontrolní skupině).
Hlavním cílem je vyhodnotit efektivitu inovativního programu (PASS de ville) ve srovnání se standardem péče pomocí hodnocení míry návštěv pohotovosti po jednom roce v každé skupině.
Délka zařazení: 12 měsíců; Délka sledování: 18 měsíců; Celková délka studia: 36 měsíců.
Kvantitativní i kvalitativní analýzy budou provedeny s cílem řešit celkové výsledky.
Jednorozměrné a vícerozměrné analýzy budou provedeny na primárním výsledku, stejně jako na sekundárních výsledcích, aby se zvýraznily významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami a aby se identifikovaly prediktivní faktory pro zlepšení účinnosti. Analýza bude provedena v souladu se správnou epidemiologickou praxí a závěrečná zpráva bude napsána podle doporučení CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Bude provedena analýza záměru léčit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pascal AUQUIER
- Telefonní číslo: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Kontakt:
- Pascal AUQUIER
- Telefonní číslo: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- bez zdravotního pojištění
- mít lékařské potřeby
- nepředstavuje životně důležitou situaci
- nevyžaduje nemocniční technickou platformu
- deklarovali, že chtějí zůstat v oblasti alespoň 18 měsíců po zařazení do studie
- podepsal oznámení o nesouhlasu se studií
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- mít účinné zdravotní pojištění
- v nouzi zachraňující život
- potřebují přístup k technické platformě nemocnice
- představující kognitivní poruchu, která omezuje chápání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
inovativní program (PASS de ville)
specifická péče o nejisté lidi
|
|
standard péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
četnost návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre kvality života na WHOQOL
Časové okno: 18 měsíců
|
WHOQOL stupnice
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .