Efficacia di un programma innovativo nell'assistenza primaria per la popolazione vulnerabile e precaria con barriere all'accesso al sistema sanitario: PASS de Ville (EFFIPASS)
Dalla fine del 2018, il Centro di assistenza e orientamento (CASO) di Marsiglia gestito da Medecins du Monde ha studiato un programma innovativo volto all'invio diretto alle cure primarie per la popolazione vulnerabile e precaria con barriere di accesso al sistema sanitario (nessuna copertura a momento dello studio).
I pazienti che consultano presso il CASO MDM di Marsiglia sono accompagnati e ricevuti, gratuitamente, da professionisti delle cure primarie (medici generici, specialisti, farmacia, laboratorio analisi, ecc.).
Si tratta di uno studio osservazionale, comparativo, a due bracci: il CASO MDM di Marsiglia per il sito di intervento e il CASO MDM di Bordeaux per il sito di controllo (dove il programma innovativo non esiste).
Verranno inclusi un totale di 610 pazienti (305 nel gruppo innovativo / 305 nel gruppo di controllo).
L'obiettivo principale è quello di valutare l'efficacia del programma innovativo (PASS de ville) rispetto allo standard di cura valutando il tasso di visite al pronto soccorso a un anno in ciascun gruppo.
Durata dell'inclusione: 12 mesi; Durata del follow-up: 18 mesi; Durata totale dello studio: 36 mesi.
Saranno condotte analisi sia quantitative che qualitative per affrontare i risultati complessivi.
Verranno eseguite analisi univariate e multivariate sull'esito primario e sugli esiti secondari al fine di evidenziare differenze significative tra i due gruppi e identificare fattori predittivi per una migliore efficacia. L'analisi sarà condotta secondo le Good Epidemiological Practices e il report finale sarà redatto secondo le raccomandazioni del CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Verrà condotta un'analisi dell'intenzione di trattare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pascal AUQUIER
- Numero di telefono: 33(0)4 91 38 47 44
- Email: pascal.auquier@univ-amu.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Contatto:
- Pascal AUQUIER
- Numero di telefono: 33(0)4 91 38 47 44
- Email: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- senza copertura sanitaria
- avere esigenze mediche
- non presenta un'emergenza vitale
- non richiede piattaforma tecnica ospedaliera
- aver dichiarato di voler soggiornare nell'area almeno 18 mesi dopo l'inserimento nello studio
- avendo firmato l'atto di non opposizione allo studio
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- disporre di una copertura sanitaria efficace
- in un'emergenza salvavita
- che hanno bisogno di accedere alla piattaforma tecnica dell'ospedale
- presentare un deterioramento cognitivo che limita la comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
il programma innovativo (PASS de ville)
assistenza specifica per i precari
|
|
lo standard di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita sul WHOQOL
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Scala WHOQOL
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .