Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność innowacyjnego programu w podstawowej opiece zdrowotnej dla ludności znajdującej się w trudnej sytuacji i niepewnej sytuacji z barierami w dostępie do systemu opieki zdrowotnej: PASS de Ville (EFFIPASS)

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Od końca 2018 r. Centrum Opieki i Orientacji (CASO) w Marsylii, koordynowane przez Medecins du Monde, bada innowacyjny program mający na celu bezpośrednie kierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej osób znajdujących się w trudnej sytuacji i znajdujących się w niepewnej sytuacji, z barierami w dostępie do systemu opieki zdrowotnej (brak zasięgu w czas nauki).

Pacjentom konsultującym się w CASO MDM w Marsylii towarzyszą i są przyjmowani bezpłatnie przez specjalistów podstawowej opieki zdrowotnej (lekarzy ogólnych, specjalistów, farmacji, laboratorium analitycznego itp.).

Jest to obserwacyjne, porównawcze badanie z dwoma ramionami: CASO MDM w Marsylii dla miejsca interwencji i CASO MDM w Bordeaux dla miejsca kontroli (gdzie program innowacyjny nie istnieje).

W sumie zostanie włączonych 610 pacjentów (305 w grupie innowacyjnej / 305 w grupie kontrolnej).

Głównym celem jest ocena skuteczności innowacyjnego programu (PASS de ville) w porównaniu ze standardem opieki poprzez ocenę wskaźnika wizyt na oddziałach ratunkowych w ciągu jednego roku w każdej grupie.

Czas trwania włączenia: 12 miesięcy; Czas trwania obserwacji: 18 miesięcy; Całkowity czas trwania badania: 36 miesięcy.

Przeprowadzone zostaną zarówno analizy ilościowe, jak i jakościowe, aby odnieść się do ogólnych wyników.

Jednoczynnikowe i wieloczynnikowe analizy zostaną przeprowadzone na pierwotnym wyniku, jak również na drugorzędnych wynikach w celu podkreślenia znaczących różnic między dwiema grupami i zidentyfikowania czynników predykcyjnych dla poprawy skuteczności. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z Dobrymi Praktykami Epidemiologicznymi, a raport końcowy zostanie sporządzony zgodnie z zaleceniami CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

488

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wrażliwa i niepewna populacja z barierami w dostępie do systemu opieki zdrowotnej (brak objęcia w czasie badania)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • ma potrzeby medyczne
  • nie stanowi istotnej sytuacji awaryjnej
  • niewymagające szpitalnej platformy technicznej
  • deklarując chęć pozostania na danym terenie co najmniej 18 miesięcy po włączeniu do badania
  • po podpisaniu oświadczenia o braku sprzeciwu wobec badania

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • posiadanie skutecznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • w sytuacji zagrożenia życia
  • wymagających dostępu do platformy technicznej szpitala
  • prezentując upośledzenie funkcji poznawczych, które ogranicza rozumienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
innowacyjny program (PASS de ville)
szczególną troskę o osoby niepełnosprawne
standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach jakości życia w skali WHOQOL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala WHOQOL
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj