- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04321824
의료 시스템에 대한 접근 장벽이 있는 취약하고 불안정한 인구를 위한 1차 진료의 혁신적인 프로그램의 효과: PASS de Ville (EFFIPASS)
2018년 말부터 Medecins du Monde가 관리하는 마르세유의 Care and Orientation Center(CASO)는 의료 시스템에 대한 접근 장벽이 있는 취약하고 불안정한 인구를 위한 1차 진료로의 직접 위탁을 목표로 하는 혁신적인 프로그램을 조사했습니다( 공부시간).
마르세유에 있는 CASO MDM에서 상담하는 환자는 1차 의료 전문가(일반의, 전문의, 약학, 분석 실험실 등)와 무료로 동행합니다.
이것은 중재 사이트를 위한 마르세유의 CASO MDM과 통제 사이트를 위한 보르도의 CASO MDM(혁신적인 프로그램이 존재하지 않는 곳)의 두 가지 부문이 있는 관찰 비교 연구입니다.
총 610명의 환자가 포함될 것입니다(혁신군 305명/대조군 305명).
주요 목표는 각 그룹에서 1년 동안 응급실 방문 비율을 평가하여 표준 치료와 비교하여 혁신적인 프로그램(PASS de ville)의 효과를 평가하는 것입니다.
포함 기간: 12개월; 추적 기간: 18개월; 총 연구 기간: 36개월.
전반적인 결과를 다루기 위해 정량적 및 정성적 분석이 모두 수행됩니다.
일차 결과 및 이차 결과에 대해 단변량 및 다변량 분석을 수행하여 두 그룹 간의 중요한 차이점을 강조하고 개선된 효과를 위한 예측 요인을 식별합니다. 분석은 Good Epidemiological Practices에 따라 수행되며 최종 보고서는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 권장 사항에 따라 작성됩니다. 치료 의도분석을 실시합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pascal AUQUIER
- 전화번호: 33(0)4 91 38 47 44
- 이메일: pascal.auquier@univ-amu.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
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연락하다:
- Pascal AUQUIER
- 전화번호: 33(0)4 91 38 47 44
- 이메일: pascal.auquier@univ-amu.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 건강 보험 없이
- 의학적 필요가 있는
- 중대한 비상 사태를 나타내지 않음
- 병원 기술 플랫폼이 필요하지 않음
- 연구에 포함된 후 최소 18개월 동안 해당 지역에 머물고 싶다고 선언한 경우
- 연구에 반대하지 않는다는 통지서에 서명한 후
제외 기준:
- 18세 미만
- 효과적인 건강 보장
- 생명을 구하는 응급 상황에서
- 병원 기술 플랫폼에 대한 액세스 필요
- 이해를 제한하는 인지 장애 제시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혁신적인 프로그램(PASS de ville)
불안정한 사람들을 위한 특별한 배려
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보살핌의 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 방문 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL의 삶의 질 점수 기준선에서 평균 변화
기간: 18개월
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WHOQOL 척도
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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