Effektiviteten af et innovativt program i primærpleje for sårbare og prekære befolkninger med adgangsbarrierer til sundhedssystemet: PASS de Ville (EFFIPASS)
Siden slutningen af 2018 er Care and Orientation Centre (CASO) i Marseille korridneret af Medecins du Monde blevet undersøgt et innovativt program rettet mod direkte henvisninger til primær pleje for sårbare og prekære befolkninger med adgangsbarrierer til sundhedssystemet (ikke dækket kl. tidspunktet for undersøgelsen).
Patienter, der konsulterer på CASO MDM i Marseille, ledsages og blev gratis modtaget af professionelle i primærplejen (alment praktiserende læger, specialister, apotek, analyselaboratorium osv.).
Dette er en observationel, sammenlignende undersøgelse med to arme: CASO MDM i Marseille for interventionsstedet og CASO MDM i Bordeaux for kontrolstedet (hvor det innovative program ikke eksisterer).
I alt 610 patienter vil blive inkluderet (305 i den innovative gruppe / 305 i kontrolgruppen).
Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af det innovative program (PASS de ville) sammenlignet med standarden for pleje ved at vurdere antallet af akutmodtagelsesbesøg efter et år i hver gruppe.
Varighed af inklusion: 12 måneder; Varighed af opfølgning: 18 måneder; Samlet varighed af undersøgelsen: 36 måneder.
Både kvantitative og kvalitative analyser vil blive udført for at adressere overordnede resultater.
Univariate og multivariate analyser vil blive udført på det primære resultat samt de sekundære resultater for at fremhæve signifikante forskelle mellem de to grupper og for at identificere prædiktive faktorer for forbedret effektivitet. Analysen vil blive udført i overensstemmelse med Good Epidemiological Practices, og den endelige rapport vil blive skrevet i overensstemmelse med CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) anbefalingerne. Der vil blive gennemført en intention to treat-analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pascal AUQUIER
- Telefonnummer: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Kontakt:
- Pascal AUQUIER
- Telefonnummer: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- uden sundhedsdækning
- har medicinske behov
- ikke udgør en livsvigtig nødsituation
- ikke kræver hospitalsteknisk platform
- at have erklæret at ville opholde sig i området mindst 18 måneder efter optagelse i undersøgelsen
- efter at have underskrevet meddelelsen om ikke at modsætte sig undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- have en effektiv sundhedsdækning
- i en livreddende nødsituation
- behov for adgang til hospitalets tekniske platform
- præsenterer kognitiv svækkelse, der begrænser forståelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
det innovative program (PASS de ville)
særlig omsorg for usikre mennesker
|
|
plejestandarden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af besøg på akutafdelingen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i livskvalitetsscore på WHOQOL
Tidsramme: 18 måneder
|
WHOQOL skala
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .