Effectiviteit van een innovatief programma in de eerstelijnszorg voor kwetsbare en precaire bevolkingsgroepen met toegangsbelemmeringen tot het gezondheidszorgsysteem: PASS de Ville (EFFIPASS)
Sinds eind 2018 wordt het Centrum voor Zorg en Oriëntatie (CASO) van Marseille, gecorrideerd door Médecins du Monde, onderzocht op een innovatief programma dat gericht is op rechtstreekse doorverwijzing naar eerstelijnszorg voor kwetsbare en precaire bevolkingsgroepen met belemmeringen voor de toegang tot het gezondheidszorgsysteem (niet gedekt door tijd van de studie).
Patiënten die consulteren in het CASO MDM in Marseille worden gratis begeleid en ontvangen door eerstelijnszorgprofessionals (huisartsen, specialisten, apotheek, analyselaboratorium, enz.).
Dit is een observationele, vergelijkende studie met twee takken: de CASO MDM in Marseille voor de interventiesite en de CASO MDM in Bordeaux voor de controlesite (waar het innovatieve programma niet bestaat).
In totaal zullen 610 patiënten worden geïncludeerd (305 in de innovatieve groep / 305 in de controlegroep).
Het belangrijkste doel is om de effectiviteit van het innovatieve programma (PASS de ville) te evalueren in vergelijking met de zorgstandaard door het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na één jaar in elke groep te beoordelen.
Duur van opname: 12 maanden; Duur van de follow-up: 18 maanden; Totale duur van de studie: 36 maanden.
Er zullen zowel kwantitatieve als kwalitatieve analyses worden uitgevoerd om de algemene resultaten aan te pakken.
Er zullen univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd op zowel de primaire uitkomst als de secundaire uitkomst om significante verschillen tussen de twee groepen te benadrukken en voorspellende factoren voor verbeterde effectiviteit te identificeren. De analyse zal worden uitgevoerd in overeenstemming met Good Epidemiological Practices en het eindrapport zal worden geschreven in overeenstemming met de CONSORT-aanbevelingen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Er wordt een intention-to-treat-analyse uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pascal AUQUIER
- Telefoonnummer: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Contact:
- Pascal AUQUIER
- Telefoonnummer: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- zonder ziektekostenverzekering
- medische behoeften hebben
- geen vitale noodsituatie opleveren
- waarvoor geen technisch ziekenhuisplatform nodig is
- ten minste 18 maanden na opname in het onderzoek hebben verklaard in het gebied te willen blijven
- de kennisgeving van niet-verzet tegen het onderzoek hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- een effectieve ziektekostenverzekering hebben
- in een levensreddende noodsituatie
- toegang nodig hebben tot het technische platform van het ziekenhuis
- cognitieve stoornissen vertonen die het begrip beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
het innovatieve programma (PASS de ville)
specifieke zorg voor precaire mensen
|
|
de zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in scores voor kwaliteit van leven op de WHOQOL
Tijdsspanne: 18 maanden
|
WHOQOL-schaal
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .