Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et innovativt program i primærhelsetjenesten for sårbare og prekære befolkninger med tilgangsbarrierer til helsevesenet: PASS de Ville (EFFIPASS)

24. mars 2020 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Siden slutten av 2018 har Care and Orientation Centre (CASO) i Marseille, korridert av Medecins du Monde, blitt undersøkt et innovativt program rettet mot direkte henvisninger til primæromsorg for sårbare og prekære befolkninger med tilgangsbarrierer til helsevesenet (ikke dekket kl. tidspunktet for studiet).

Pasienter som konsulterer ved CASO MDM i Marseille er ledsaget og ble mottatt gratis av primærhelsepersonell (allmennleger, spesialister, apotek, analyselaboratorium, osv.).

Dette er en observerende, komparativ studie, med to armer: CASO MDM i Marseille for intervensjonsstedet og CASO MDM i Bordeaux for kontrollstedet (hvor det innovative programmet ikke eksisterer).

Totalt vil 610 pasienter inkluderes (305 i innovativ gruppe / 305 i kontrollgruppe).

Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til det innovative programmet (PASS de ville) sammenlignet med standarden for omsorg ved å vurdere antallet akuttmottaksbesøk etter ett år i hver gruppe.

Varighet av inkludering: 12 måneder; Varighet av oppfølging: 18 måneder; Total varighet av studiet: 36 måneder.

Både kvantitative og kvalitative analyser vil bli utført for å adressere overordnede resultater.

Univariate og multivariate analyser vil bli utført på det primære resultatet så vel som de sekundære resultatene for å synliggjøre signifikante forskjeller mellom de to gruppene og for å identifisere prediktive faktorer for forbedret effektivitet. Analysen vil bli utført i samsvar med Good Epidemiological Practices, og den endelige rapporten vil bli skrevet i henhold til CONSORT-anbefalingene (Consolidated Standards of Reporting Trials). En intensjonsbehandlingsanalyse vil bli gjennomført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

488

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sårbar og prekær befolkning med tilgangsbarrierer til helsevesenet (ikke dekket på tidspunktet for studien)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • uten helsedekning
  • har medisinske behov
  • ikke utgjør en livsviktig nødsituasjon
  • krever ikke sykehusteknisk plattform
  • har erklært å ville oppholde seg i området minst 18 måneder etter inkludering i studien
  • etter å ha signert varselet om ikke-motsigelse mot studien

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ha effektiv helsedekning
  • i en livreddende nødsituasjon
  • trenger tilgang til sykehusets tekniske plattform
  • presentere kognitiv svikt som begrenser forståelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
det innovative programmet (PASS de ville)
spesifikk omsorg for prekære mennesker
omsorgsstandarden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i livskvalitetspoeng på WHOQOL
Tidsramme: 18 måneder
WHOQOL skala
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere