Efetividade de um Programa Inovador de Atenção Básica para População Vulnerável e Precária com Barreiras de Acesso ao Sistema de Saúde: PASS de Ville (EFFIPASS)
Desde o final de 2018, o Centro de Atendimento e Orientação (CASO) de Marselha, coordenado por Medecins du Monde, tem investigado um programa inovador destinado a encaminhamentos diretos para cuidados primários para população vulnerável e precária com barreiras de acesso ao sistema de saúde (sem cobertura em momento do estudo).
Os pacientes que consultam no CASO MDM em Marselha são acompanhados e recebidos, gratuitamente, por profissionais de cuidados primários (clínicos gerais, especialistas, farmácia, laboratório de análises, etc.).
Este é um estudo observacional, comparativo, com dois braços: o CASO MDM em Marselha para o local de intervenção e o CASO MDM em Bordeaux para o local de controle (onde o programa inovador não existe).
Serão incluídos 610 pacientes (305 no grupo inovador / 305 no grupo controle).
O objetivo principal é avaliar a eficácia do programa inovador (PASS de ville) em comparação com o padrão de atendimento, avaliando a taxa de visitas ao departamento de emergência em um ano em cada grupo.
Duração da inclusão: 12 meses; Duração do seguimento: 18 meses; Duração total do estudo: 36 meses.
Serão realizadas análises quantitativas e qualitativas para abordar os resultados gerais.
Análises univariadas e multivariadas serão realizadas no resultado primário, bem como nos resultados secundários, a fim de destacar diferenças significativas entre os dois grupos e identificar fatores preditivos para maior eficácia. A análise será conduzida de acordo com as Boas Práticas Epidemiológicas, e o relatório final será redigido de acordo com as recomendações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Será realizada uma análise de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascal AUQUIER
- Número de telefone: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
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Contato:
- Pascal AUQUIER
- Número de telefone: 33(0)4 91 38 47 44
- E-mail: pascal.auquier@univ-amu.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- sem cobertura de saúde
- tendo necessidades médicas
- não apresentando uma emergência vital
- não requer plataforma técnica hospitalar
- ter declarado querer permanecer na área há pelo menos 18 meses após a inclusão no estudo
- tendo assinado o termo de não oposição ao estudo
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- ter uma cobertura de saúde eficaz
- em uma emergência salva-vidas
- necessidade de acesso à plataforma técnica do hospital
- apresentando comprometimento cognitivo que limita a compreensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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o programa inovador (PASS de ville)
atendimento específico para pessoas precárias
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o padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média desde a linha de base nos escores de qualidade de vida no WHOQOL
Prazo: 18 meses
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Escala WHOQOL
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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