- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04321824
Эффективность инновационной программы первичной медико-санитарной помощи для уязвимых и неблагополучных групп населения с барьерами доступа к системе здравоохранения: PASS de Ville (EFFIPASS)
С конца 2018 года Центр помощи и ориентации (CASO) Марселя, координируемый организацией «Врачи мира», изучает инновационную программу, направленную на прямое направление в первичную медико-санитарную помощь уязвимых и ненадежных групп населения с препятствиями в доступе к системе здравоохранения (не охваченных в время исследования).
Пациентов, консультирующихся в CASO MDM в Марселе, бесплатно сопровождают и принимают специалисты первичной медико-санитарной помощи (врачи общей практики, специалисты, аптека, лаборатория анализов и т. д.).
Это обсервационное сравнительное исследование с двумя группами: CASO MDM в Марселе для места вмешательства и CASO MDM в Бордо для контрольного места (где инновационной программы не существует).
Всего будет включено 610 пациентов (305 в инновационной группе / 305 в контрольной группе).
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность инновационной программы (PASS de ville) по сравнению со стандартом оказания помощи путем оценки частоты посещений отделений неотложной помощи в течение одного года в каждой группе.
Продолжительность включения: 12 месяцев; Продолжительность наблюдения: 18 месяцев; Общая продолжительность исследования: 36 месяцев.
Для оценки общих результатов будет проведен как количественный, так и качественный анализ.
Одномерный и многомерный анализы будут выполняться как для основного исхода, так и для вторичных исходов, чтобы выявить существенные различия между двумя группами и определить прогностические факторы для повышения эффективности. Анализ будет проводиться в соответствии с Надлежащей эпидемиологической практикой, а окончательный отчет будет написан в соответствии с рекомендациями CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях). Намерение лечить анализ будет проведен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pascal AUQUIER
- Номер телефона: 33(0)4 91 38 47 44
- Электронная почта: pascal.auquier@univ-amu.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Контакт:
- Pascal AUQUIER
- Номер телефона: 33(0)4 91 38 47 44
- Электронная почта: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- без медицинской страховки
- медицинские нужды
- не представляет жизненно важной чрезвычайной ситуации
- не требует больничной технической платформы
- заявив о своем желании остаться в этом районе не менее 18 месяцев после включения в исследование
- подписав уведомление о невозражении против исследования
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- наличие эффективного медицинского страхования
- в спасательной ситуации
- нужен доступ к технической платформе больницы
- наличие когнитивных нарушений, ограничивающих понимание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
инновационная программа (PASS de ville)
особая забота о неблагополучных людях
|
стандарт ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее изменение показателей качества жизни по WHOQOL по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала WHOQOL
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .