上気道閉塞のメカニズム (DISE-CAD)

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、夜間の高炭酸ガス血症、オキシヘモグロビンの飽和度の低下および覚醒の繰り返しにつながる、睡眠中の不十分な筋緊張による再発性上気道閉塞を特徴としています。 持続的気道陽圧 (CPAP) は OSA の治療の主力ですが、遵守は依然として不十分です。 睡眠中の舌への運動入力の喪失は、上気道虚脱の原因として関与しています。 埋め込まれた舌下神経刺激装置による舌筋の活性化は、一部の OSA 患者にとって効果的な治療法です。 それにもかかわらず、OSA 患者の約 1/3 は厳格な選択基準にもかかわらず舌下神経刺激に反応せず、CPAP 不耐性患者の大部分が OSA 関連の罹患率のリスクにさらされています。 したがって、気道の開通性維持における舌筋活動の役割については、重大な知識のギャップがあります。

現在の研究は、睡眠中の気道の開存性の維持における舌筋の作用の根底にあるメカニズムを調べるために設計されています。 研究者の主要な仮説は、特定の舌の筋肉が睡眠中の上気道閉塞の緩和に関与しているというものです。 この仮説に対処するために、研究者は (1) 特定の舌筋群 (すなわち、突出筋と牽引筋) を選択的に刺激し、薬物誘発睡眠内視鏡検査 (DISE) 中の気道開存性への影響を測定します。 研究者は、(2) 開通性における反応を舌の形態の変化と関連付けます (超音波画像で評価)。 研究者は、(3) 刺激に対する気道の反応に対する解剖学的要因 (例えば、上下顎囲いのサイズ) の影響を調べます。 患者は (4) 磁気共鳴画像法 (MRI) を受け、上顎と下顎のサイズ、舌のサイズ、および脂肪含有量が咽頭構造を圧迫する程度を判断します。 治験責任医師は、(5) Inspire を使用して無呼吸の重症度と舌下神経刺激を評価し、スプリットナイト PSG による治療に対する反応を測定します。 研究者は、(6) デジタル形態計測を調べて咽頭の解剖学的構造を定量化します。 最終的な目標は、(7) 舌の力を測定することです。これは、舌の力の測定により、神経筋制御に関連する治療反応のメカニズムが解明される可能性があるためです。

研究には、プロトコルを効率的に実行するために、研究 A と研究 B の 2 つの異なる経路が含まれます。 研究 A は、日常的な臨床ケアの一環として得られる測定値に主に焦点を当てます。 研究 B では、舌筋刺激 (Inspire) を使用した患者の強化された画像処理および生理学的手法に焦点を当てます。

※2021/6/11時点で、試験Aの対象募集は終了しています※

研究A:

• DISE中の上気道圧-流量/面積関係を特徴付けることにより、咽頭虚脱の特定の部位での気道閉塞の病因に対する上気道機能の欠陥の寄与を決定すること。
• 咽頭虚脱の特定の部位における上気道閉塞の機能的決定因子に対する顎の推力と口の閉鎖操作の影響を決定する。
• DISE 中の上気道機能特性に対する上下顎の制限と舌のサイズの影響を調べる。

研究 B (研究 A の目的に加えて):

• 特定の舌筋を刺激することによる上気道の開通性に対する効果を、自然睡眠および薬物誘発睡眠中に評価すること。
• 頭蓋顔面形態が刺激による睡眠中の咽頭開存性の改善を予測するかどうかを評価すること。