Mecanismos de obstrucción de las vías respiratorias superiores (DISE-CAD)

La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por la obstrucción recurrente de las vías respiratorias superiores debido a un tono muscular inadecuado durante el sueño que conduce a hipercapnia nocturna, desaturaciones repetidas de oxihemoglobina y despertares. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el pilar terapéutico para la AOS, pero el cumplimiento sigue siendo deficiente. La pérdida de entrada motora a la lengua durante el sueño se ha implicado como causa del colapso de las vías respiratorias superiores. La activación de los músculos de la lengua con estimuladores del nervio hipogloso implantados es una terapia eficaz para algunos pacientes con AOS. Sin embargo, aproximadamente 1/3 de los pacientes con AOS no respondieron a la estimulación del nervio hipogloso a pesar de los rigurosos criterios de selección, lo que dejó a grandes segmentos de pacientes intolerantes a la CPAP en riesgo de morbilidad relacionada con la AOS. Por lo tanto, existe una brecha crítica de conocimiento sobre el papel de la actividad de los músculos linguales en el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias.

El estudio actual está diseñado para examinar los mecanismos subyacentes de acción de los músculos linguales en el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias durante el sueño. La principal hipótesis de los investigadores es que los músculos específicos de la lengua son responsables de aliviar la obstrucción de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Para abordar esta hipótesis, los investigadores (1) estimularán selectivamente grupos musculares linguales específicos (es decir, protrusores y retractores) y medirán los efectos sobre la permeabilidad de las vías respiratorias durante la endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE). Los investigadores (2) correlacionarán las respuestas en la permeabilidad con las alteraciones en la morfología de la lengua (evaluadas con imágenes de ultrasonido). Los investigadores (3) examinarán el impacto de los factores anatómicos (p. ej., el tamaño del recinto maxilomandibular) en las respuestas de las vías respiratorias a la estimulación. Los pacientes (4) se someterán a imágenes de resonancia magnética (IRM) para determinar hasta qué punto el tamaño maxilomandibular y el tamaño de la lengua y el contenido de grasa comprimen las estructuras faríngeas. Los investigadores (5) evaluarán la gravedad de la apnea y la estimulación del nervio hipogloso con Inspire para medir la respuesta a la terapia a través de PSG de noche dividida. Los investigadores (6) examinarán la morfometría digital para cuantificar la anatomía faríngea. Un objetivo final es (7) medir la fuerza de la lengua, ya que las mediciones de la fuerza de la lengua pueden dilucidar los mecanismos de respuesta a la terapia en relación con el control neuromuscular.

El estudio contendrá dos vías distintas, Estudio A y Estudio B, para ejecutar el protocolo de manera eficiente. El Estudio A se centrará principalmente en las mediciones obtenidas como parte de la atención clínica de rutina. El estudio B se centrará en técnicas de imagen y fisiología mejoradas en pacientes que utilizan estimulación muscular lingual (Inspire).

*A partir del 11/6/2021, se completó el reclutamiento objetivo para el Estudio A*

Estudio A:

• Determinar la contribución de los defectos en la función de las vías respiratorias superiores a la patogenia de la obstrucción de las vías respiratorias en sitios específicos de colapso faríngeo mediante la caracterización de las relaciones de presión-flujo/área de las vías respiratorias superiores durante la DISE.
• Determinar el impacto de las maniobras de tracción mandibular y cierre de la boca en los determinantes funcionales de la obstrucción de las vías respiratorias superiores en sitios específicos de colapso faríngeo.
• Examinar los efectos de la restricción maxilomandibular y el tamaño de la lengua sobre las propiedades funcionales de las vías respiratorias superiores durante la DISE.

Estudio B (Además de los objetivos del Estudio A):

• Evaluar los efectos de la estimulación de músculos linguales específicos sobre la permeabilidad de las vías respiratorias superiores durante el sueño natural y el sueño inducido por fármacos.
• Evaluar si la morfología craneofacial predice mejoras en la permeabilidad faríngea durante el sueño con estimulación.