新型コロナウイルス感染症と診断され重篤な呼吸器合併症を発症した患者におけるシルツキシマブ（SYLVANT）の使用に関する観察研究 (SISCO)

これは、換気（侵襲的または非侵襲的）の必要性によって定義される重篤な呼吸器合併症を発症した新型コロナウイルス感染症患者におけるシルツキシマブによる治療の使用を追跡する単一施設の観察コホート研究です。 遡及的データ収集は、新型コロナウイルス感染症の治療法としてシルツキシマブの投与を受けた患者と、新型コロナウイルス感染症（間質性肺炎および検査陽性）と確定診断された連続患者を登録する後ろ向き研究であるReCOVID19-2020に登録された患者に対して実施される。 SARS-COV-2）の患者で、標準治療を受け、2020年2月23日から3月13日までパパ・ジョバンニXXIII病院に入院していた人。

コホート研究の対照コホートには、非侵襲的換気 (CPAP または NIV) または挿管を必要とし、ReCOVID-19-2020 における実験的治療を受けていないすべての肺炎/ARDS 患者が含まれます。対象となる患者は次のとおりです。 2つのコホートに分割され、現在の推定では3:1の比率に分割されます。75%はCPAP/NIVで治療されるコホートAに入り、25%はコホートBを形成し、ICU環境で機械治療を受けている患者で構成されます。換気。

このプロトコルで概説されている手順は、臨床医の最善の判断とベストプラクティスに従って患者がどのように管理されたかに基づいています。 この観察プロトコルでは臨床手順は必要ありません。 新型コロナウイルス感染症患者の日常的な診断と治療中にすでに実行された手順に関するデータが収集されます。 臨床パラメータおよび検査パラメータのリストは、この観察研究のデータ収集を指示するために提供されます（医療記録で入手可能）。

入院中、患者は標準的な病院の慣行に従って、または新型コロナウイルス感染症の発生に関する特別な状況に応じて国の（緊急）ガイドラインに従って監視されます。 退院後、患者は、換気（機械的または非侵襲的）による新型コロナウイルス感染症治療の開始後約 30 日間、関連する検査結果と安全性情報を（かかりつけの医療提供者から）提供するよう求められます。