Een observationeel onderzoek naar het gebruik van Siltuximab (SYLVANT) bij patiënten bij wie een COVID-19-infectie is vastgesteld en die ernstige ademhalingscomplicaties hebben ontwikkeld (SISCO)

Dit is een single-center observationele cohortstudie die het gebruik van behandeling met siltuximab volgt bij patiënten met COVID-19 die ernstige respiratoire complicaties hebben ontwikkeld, gedefinieerd door de behoefte aan ventilatie (invasief of niet-invasief). Retrospectieve gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij patiënten die siltuximab hebben gekregen als behandeling voor hun Covid-19 en patiënten die zijn opgenomen in ReCOVID19-2020, een retrospectieve studie waarin opeenvolgende patiënten worden ingeschreven met een bevestigde diagnose van COVID-19 (interstitiële pneumonie en positieve testresultaten). voor SARS-COV-2) en die een standaardbehandeling kregen en die van 23 februari tot 13 maart 2020 in het Papa Giovanni XXIII ziekenhuis werden opgenomen.

Het controlecohort van het cohortonderzoek omvat alle patiënten met longontsteking/ARDS die niet-invasieve beademing (CPAP of NIV) of intubatie nodig hebben en die geen experimentele behandelingen krijgen in de ReCOVID-19-2020. Patiënten die zullen worden opgenomen, zullen worden verdeeld in 2 cohorten, en volgens de huidige schatting verdeeld in een verhouding van 3:1: 75% zal in cohort A zijn zoals behandeld met CPAP/NIV, terwijl 25% cohort B zal vormen en bestaat uit patiënten op een ICU-omgeving die mechanische ventilatie.

Procedures die in dit protocol worden beschreven, zijn gebaseerd op hoe de patiënten werden behandeld volgens het beste oordeel en de beste praktijken van clinici. Dit observatieprotocol vereist geen klinische procedures. Er zullen gegevens worden verzameld over de procedures die al zijn uitgevoerd tijdens de routinematige diagnose en behandeling van COVID-19-patiënten. De lijst met klinische en laboratoriumparameters wordt verstrekt om de gegevensverzameling voor deze observationele studie te sturen (zoals beschikbaar in de medische dossiers).

Tijdens hun ziekenhuisopname worden patiënten gecontroleerd volgens de standaard ziekenhuispraktijk of volgens de nationale (nood)richtlijnen in overeenstemming met buitengewone omstandigheden met betrekking tot de COVID-19-uitbraak. Na ontslag wordt patiënten gevraagd om (van hun eerstelijnszorgverleners) relevante laboratoriumresultaten en veiligheidsinformatie te verstrekken gedurende ongeveer 30 dagen na de start van de COVID-19-behandeling via beademing (mechanisch of niet-invasief).