コロナウイルスSARS-CoV-2感染の高リスクまたは中等度のリスクを持つ接触対象者におけるSARS-CoV-2血清学的検査陽性に関連する要因。 COVID-19（新型コロナウイルス感染症。
コロナウイルスSARS-CoV-2感染の高リスクまたは中等度のリスクを持つ接触対象者におけるSARS-CoV-2血清学的検査陽性に関連する要因。 (CoV-接触-血清)
2019年12月、中国の武漢市で新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による肺炎が発生した。 数週間のうちに、SARS-CoV-2感染の確認症例数は劇的に増加し、2020年3月16日時点での症例数は約15万人、死亡者数は6,000人以上と報告されています。
この新型コロナウイルス SARS-CoV-2 の地域社会や病院内での人から人への感染率についてはほとんどわかっていません。
国によっては、SARS-CoV-2の高リスクまたは中等度のリスクがあると考えられる接触対象者は、保健当局が定めた期間自宅で隔離されるか、逆に条件付きで職業活動を継続するかのいずれかになります。周囲への感染を防ぐための措置を講じること。 ヨーロッパのほとんどの国では、医療従事者はこの 2 番目の選択肢を採用しています。 いずれの場合も、連絡担当者が自分の健康状態を監視し、それを担当者に伝えることが最も推奨されます。
そのような対象がウイルスのスプレッダーになるかどうかは不明であり、症候性感染症を発症するウイルススプレッダーの割合も不明です。
この研究では、地域の対象者および/または医療従事者において、SARS-CoV-2感染の高/中リスクの接触後の対象者のウイルス学的および臨床的転帰を評価することを目的としています。
研究対象集団は、検査室で確認されたSARS-CoV-2症例と接触があり、その接触者がSARS-CoV-2感染の高/中リスクにあると考えられたすべての被験者で代表される。
これには、子供と成人の両方の被験者、社会保障のない被験者、医療従事者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究により追加された手順:
SARS-CoV-2 M 型免疫グロブリンまたは G 型免疫グロブリンの存在を判定するための血液採取。
全エクソームシーケンスのための採血
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux、フランス、33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont Ferrand、フランス、63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon、フランス、21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble、フランス、38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille、フランス、59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Paris、フランス、75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris、フランス、75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris、フランス、75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
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Rennes、フランス、35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint Denis、フランス、97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint Etienne、フランス、42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre、フランス、97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours、フランス、37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Cayenne、フランス領ギアナ、97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 検査室で確認されたSARS-CoV-2症例との高/中リスクの接触。
- 検査機関で確認されたSARS-CoV-2症例との最後の接触から14日以内。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- CoV-CONTACT 研究に含まれる被験者
- 自由を奪われた被験者
- 法的保護措置の下にある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査室で確認された SARS-CoV-2 症例との高/中リスクの最後の接触から 30 日目の時点で、SARS-CoV-2 血清学的検査が陽性である被験者の割合。
時間枠：30 日 (+/-7)
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陽性血清学はSARS-CoV-2 IgMまたはIgGの存在として定義され、ELISA、微量中和アッセイによって評価される
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30 日 (+/-7)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日目のSARS-CoV-2陽性血清学に関連する因子（+/-7）。
時間枠：30 日 (+/-7)
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陽性血清学はSARS-CoV-2 IgMまたはIgGの存在として定義され、ELISA、微量中和アッセイによって評価される
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30 日 (+/-7)
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最初の SARS-CoV-2 血清学的陽性と最初の陰性 SARS-CoV-2 血清学的検査の間の時間 (日)。
時間枠：365 日 (+/-30)
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ELISA、微量中和アッセイ
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365 日 (+/-30)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xavier Duval, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C20-16
- 2020-A00609-30 (レジストリ識別子：RCB-ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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