Czynniki związane z dodatnim wynikiem serologicznym SARS-CoV-2 u osób mających kontakt z wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. COVID 19.
Czynniki związane z dodatnim wynikiem serologicznym SARS-CoV-2 u osób mających kontakt z wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. (CoV-KONTAKT-SERO)
W grudniu 2019 r. w mieście Wuhan w Chinach pojawiło się zapalenie płuc wywołane nowym koronawirusem (SARS-CoV-2). W ciągu kilku tygodni liczba potwierdzonych przypadków zakażenia SARS-CoV-2 dramatycznie wzrosła, osiągając prawie 150 000 przypadków i ponad 6 000 zgonów zgłoszonych na dzień 16 marca 2020 r.
Niewiele wiadomo na temat częstości przenoszenia się nowego koronaawirusa SARS-CoV-2 z człowieka na człowieka w społeczeństwie i w szpitalu.
W zależności od kraju osoby kontaktowe, uważane za osoby o wysokim lub umiarkowanym ryzyku zakażenia SARS-CoV-2, są albo izolowane w domu przez okres określony przez władze sanitarne, albo, przeciwnie, kontynuują aktywność zawodową pod warunkiem aby przyjęli środki zapobiegające przenoszeniu wirusa na osoby w ich otoczeniu. W większości krajów europejskich pracownicy służby zdrowia wybierają tę drugą opcję. We wszystkich przypadkach najczęściej zaleca się, aby osoby kontaktowe monitorowały swój stan zdrowia i informowały o tym osoby dedykowane do tej akcji.
Nie wiadomo, czy takie osoby staną się nosicielami wirusa, ani u jakiego odsetka rozsiewaczy wirusa rozwinie się objawowa infekcja.
W tym badaniu naszym celem jest ocena wyników wirusologicznych i klinicznych u osób po kontakcie z wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia SARS-CoV-2, u osób przebywających w społeczności i/lub pracowników służby zdrowia.
Badaną populację stanowią wszystkie osoby, które miały kontakt z potwierdzonymi laboratoryjnie przypadkami SARS-CoV-2 i których kontakt uznano za obarczony wysokim/umiarkowanym ryzykiem zakażenia SARS-CoV-2.
Dotyczy to zarówno dzieci, jak i osób dorosłych, podmiotów nieposiadających zabezpieczenia społecznego oraz pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury dodane w wyniku badania:
Pobieranie krwi w celu stwierdzenia obecności immunoglobulin typu M lub G typu SARS-CoV-2.
Pobieranie krwi do sekwencjonowania całego egzomu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Francja, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Francja, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Francja, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Paris, Francja, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Francja, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francja, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Francja, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint Denis, Francja, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Francja, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Francja, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
-
-
-
-
Cayenne, Gujana Francuska, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kontakt wysokiego/umiarkowanego ryzyka z potwierdzonym laboratoryjnie przypadkiem SARS-CoV-2;
- W ciągu 14 dni od ostatniego kontaktu z potwierdzonym laboratoryjnie przypadkiem SARS-CoV-2;
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot objęty badaniem CoV-CONTACT
- Podmiot pozbawiony wolności
- Przedmiot objęty prawnym środkiem ochronnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z dodatnim wynikiem serologicznym SARS-CoV-2 w 30. dniu po ostatnim kontakcie wysokiego/umiarkowanego ryzyka z potwierdzonym laboratoryjnie przypadkiem SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 30 dni (+/-7)
|
Pozytywny wynik serologiczny definiowany jako obecność SARS-CoV-2 IgM lub IgG i oceniany metodą ELISA, test mikroneutralizacji
|
30 dni (+/-7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z dodatnim wynikiem serologicznym SARS-CoV-2 w 30. dniu (+/-7);
Ramy czasowe: 30 dni (+/-7)
|
Pozytywny wynik serologiczny definiowany jako obecność SARS-CoV-2 IgM lub IgG i oceniany metodą ELISA, test mikroneutralizacji
|
30 dni (+/-7)
|
|
Czas (dni) pomiędzy pierwszą pozytywną serologią SARS-CoV-2 a pierwszą ujemną serologią SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 365 dni (+/-30)
|
ELISA, test mikroneutralizacji
|
365 dni (+/-30)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Identyfikator rejestru: RCB-ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .